Низорал при беременности: Низорал инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Nizoral крем д/наружн. прим. 2%: туба 15 г (11372)

низорал при беременности — 25 рекомендаций на Babyblog.ru

НИЗОРАЛ® создан для лечения причины перхоти — грибка

Перефразируя известное высказывание классика, человек есть то, как он выглядит. Внешность — наша визитная карточка, в значительной мере определяющая наши отношения с людьми, успех, карьерный рост. Именно поэтому так важно всегда выглядеть «на все сто». Мелочей здесь нет, важно все. Стремясь выглядеть великолепно, мы пробуем новые и новые средства по уходу за собой… Но все усилия пойдут насмарку, если наши волосы и одежду «украшает» перхоть.

До сих пор многие считают, что к причинам, вызывающих возникновение перхоти, относятся стресс, авитаминоз, излишняя сухость кожи головы, неправильный уход… Попытки справиться со стрессом современной жизни не приводят к желаемому результату, а отказаться от экспериментов с волосами нет никакого желания.

Увы, все усилия были тщетны именно потому, что борьба велась со следствиями заболевания, а не с его истинной причиной.

Причиной появления перхоти и себореи является грибок с латинским названием Malassezia furfur, который поражает волосистую часть кожи головы.

Важнейшее открытие в борьбе с перхотью принадлежит ученому Луи Шарлю Малассезу. Изучая чешуйки под микроскопом, он обнаружил в них неизвестный грибок овальной формы. В 1874 году его открытие вызвало настоящий ажиотаж в научных кругах: перхоть заражена грибком! Ученый дал находке свое имя: «споры Малассеза», которое позднее было изменено на «Malassezia furfur» — «шелуха Малассеза».

Любые внешние факторы могут только поспособствовать активизации грибка, создать благоприятные условия для его размножения.

Под влиянием негативных условий начинается рост грибка, его количество значительно увеличивается, происходит трансформация его из нормальной в болезненную форму. Malassezia furfur относится к условно-патогенной микрофлоре, то есть он обитает на коже головы любого человека с момента его рождения и занимает до 30-50%[1]общего объема микроорганизмов в этой зоне. Если количество грибка увеличивается сверх этих показателей, возникает перхоть.

Не стоит откладывать решение проблемы в долгий ящик. «Перхоти совсем чуть-чуть, вот сменю шампунь — и все пройдет», — именно так рассуждают многие… Тем не менее даже легкая перхоть — это результат активно размножающегося грибка. Чтобы не дать проблеме усилиться, рекомендуется при первых же признаках перхоти приступить к ее лечению.

Сегодня на рынке представлено множество средств для борьбы с перхотью. Преимущественно это косметические средства (шампуни, маски) сегмента масс-маркет. Они могут способствовать временному улучшению, но не в состоянии справиться с причиной появления перхоти — грибком. Фактически обычные косметические шампуни,как правило, только смывают перхоть, устраняют видимые признаки заболевания.

Шампунь НИЗОРАЛ® против перхоти

В отличие от косметических шампуней, лечебный шампунь НИЗОРАЛ® действует на причину перхоти — грибок — и помогает избавиться от перхоти. Шампунь НИЗОРАЛ® — это лекарственный препарат, продающийся в аптеках без рецепта врача. НИЗОРАЛ® — №1 на рынке лечебных шампуней в России.¹

Шампунь НИЗОРАЛ® является оригинальным препаратом. Выпускается во флаконах по 60 мл. В июле 2015 года на российском рынке шампунь НИЗОРАЛ® появится в новом формате — флаконе по 120 мл. Уже в первые две — четыре недели использования он способствует улучшению состояния волос и кожи головы, устраняя причину перхоти. Устранив грибок, НИЗОРАЛ® способствует уменьшению воспаления и зуда.

Действенность Шампуня НИЗОРАЛ®, подтверждена 64 клиническими исследованиями[2].

· У 78% пациентов — положительный клинический результат через 2 недели применения шампуня;

· Через 11 недель терапии 89% пациентов избавились от перхоти. Действующим веществом шампуня НИЗОРАЛ® является вещество кетоконазол, которое было синтезировано в 1976 году в лабораториях корпорации Janssen Pharmaceutica. Этот активный компонент, входящий в состав препарата против перхоти, представляет собой синтетическое производное имидазолдиоксолана, которое обладает микостатическим или фунгицидным действием, направленным на борьбу с грибком (в том числе дрожжами и дерматофитами).

Кетоконазол тормозит синтез эргостерола, триглицеридов и фосфолипидов, необходимых для синтеза клеточной стенки грибков (грибки теряют способность к образованию нитей и колоний), нарушает проницаемость клеточной стенки. Помимо фунгицидного действия, кетоконазол обладает, антиоксидантными и антиандрогенными свойствами, а также уменьшает выделение кожного сала[3]^.А это значит, что НИЗОРАЛ® не вызывает привыкания.

Показания к применению:

Лечение и профилактика инфекций, вызванных жрожжами Malasseziaspp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.

Способ применения и дозы:

Дети с младенческого возраста, подростки и взрослые.

На пораженные участки нанести НИЗОРАЛ® шампунь 2% на 3-5 минут, затем промыть водой.

Лечение:

· Себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель

Перед использованием шампуня НИЗОРАЛ® при беременности следует проконсультироваться с врачом.

[2] П.Де Донкер и соавт. 10-летний клинический опыт применения шампуня с кетоконазолом. 59-я Ежегодная конференция Американской ассоциации дерматологов, 2001.

инструкция, состав, применение при беременности

Инструкция

Торговое название: Низорал
АТС-код: D01AC08Показать подробнее

• D : Дерматотропные средства
• D01 : Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи
• D01A : Противогрибковые препараты для наружного применения
• D01AC : Производные имидазола и триазола
• D01AC08 : Кетоконазол

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) — это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)

Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения грибковых заболеваний

В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.

Международное непатентованое название: Кетоконазол

Международное непатентованное название (МНН) — это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.

Состав лекарственного средства

Лекарственная форма и упаковка:

Крем, 20 мг/г по 15 г в тубах № 1

Состав:

1 г крема содержит 20 мг кетоконазола

Срок годности и условия хранения:

Хранить при температуре 15–30 °C. Срок годности — 60 месяцев.

Категория отпуска: без рецепта

Производитель: Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия) / Janssen Pharmaceutica N.V.

Регистрация: UA/9849/01/01

Срок регистрации: с 2010-09-01 по 2015-09-01

Заявитель: МакНил Продактс Лимитед (Великобритания) / McNeil Products Limited

Где купить — цена в аптеках Киева

Способ применения и дозы

Показания:

Препарат Низорал обладает противогрибковым действием, причем оказывает как фунгицидное, так и фунгистатическое действие.  Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum), возбудителей кандидоза (Candida), а также возбудителей системных микозов (Cryptococcus). Активен также в отношении грамположительных кокков: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Крем кетоконазола очень быстро устраняет зуд, обычно сопровождающий инфекции, вызваные дерматофитами и дрожжами, а также характерные для поражений кожи Pityrosporum spр.

Крем Низорал показан для лечения инфекций кожи, таких как: эпидермофития тела, рук, стоп, паховая эпидермофития, лечение кандидоза кожи, лечение перхоти. Крем Низорал также назначают для лечения себорейного дерматита — состояния кожи, связанного с присутствием дрожжей Pityrosporum ovale.

Способ применения и дозы:

Крем наносят на пораженные участки по 1-2 раза в день. Курс лечения зависит от тяжести и характера заболевания:  при дерматомикозе курс лечения составляет 3-4 недели;  при паховой эпидермофитии и эпидермофитии стоп курс лечения — от 2 до 6 недель;  при кандидозных инфекциях и отрубевидном лишае  — 2-3 недели. Курс лечения себореи – от 2 до 4 недель. Лечение при необходимости может длиться до 6 недель.

Передозировка:

При местном применении крема в избыточном количестве может возникнуть эритема, отек, ощущение ожога кожи,

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет противопоказаний для использования препарата Низорал в период беременности и лактации, так как при наружном применении кетоконазол не определяется в крови и не оказывает системного действия.

Побочные эффекты и противопоказания

Побочные эффекты:

При местном применении крема Низорал  отмечались кожный зуд, крапивница, раздражение, чувство жжения в месте нанесения, сыпь,  контактный дерматит.

Противопоказания:

Крем Низорал противопоказан при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.

Особенные предупреждения:

Крем Низорал не применяется в офтальмологической практике.

Подобные лекарственные препараты

Важно!

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

• D : Дерматотропные средства
• D01 : Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи
• D01A : Противогрибковые препараты для наружного применения
• D01AC : Производные имидазола и триазола

Лечебная косметика. Средства для лечения и профилактики перхоти, прочих дерматитов

Препараты для лечения грибковых заболеваний

Противогрибковые антибиотики

Противогрибковые средства для местного применения

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола

Противогрибковые препараты для местного применения.

Противогрибковые средства

Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Низорал 2 % 15 г крем

Низорал®

 

Торговое название

Низорал®

 

Международное непатентованное название

Кетоконазол

 

Лекарственная форма

Крем для наружного применения, 2%

 

Состав

1 г крема содержит

активное вещество —  кетоконазол 20 мг.

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт стеариловый, спирт цетиловый, сорбитана стеарат, полисорбат 60, полисорбат 80, изопропил миристат, натрия сульфит безводный, вода очищенная.

 

Описание

Однородный крем белого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Кетоконазол.

Код АТХ D01AC08

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Концентрация кетоконазола не определялась в плазме крови после местного нанесения на кожу НИЗОРАЛ® крема 2%.

В исследовании с участием у детей с себорейным дерматитом, в котором около 40г НИЗОРАЛ® крема 2% наносили ежедневно на поверхность кожи площадью более 40% от поверхности тела, концентрации кетоконазола в плазме определялись и составили от 32 до 133 нг/мл.

При многократном применении у детей крема в больших количествах (более 3г) существует вероятность возникновения лекарственных взаимодействий – ингибирования метаболизма препаратов, метаболизируемых ферментами системы CYP3A4, в частности цисаприда, также возможно усиление аллергических реакций.

Фармакодинамика

Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием против дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton floccosum и Microsporum sp., и против дрожжей, особенно против Malassezia spp.

НИЗОРАЛ® крем 2% очень быстро воздействует на зуд при дерматофитных и дрожжевых инфекциях, при этом симптоматическое улучшение наблюдается еще до появления первых признаков выздоровления.

 

Показания к применению

Дерматофитовые инфекции кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum:

— дерматомикоз гладкой кожи

— паховая эпидермофития

— эпидермофития кистей и стоп

— кандидоз кожи

— отрубевидный лишай

— себорейный дерматит, вызванный присутствием возбудителя Malassezia furfur.

 

Способ применения и дозы

Кандидоз кожи, дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, отрубевидный лишай:

рекомендуется наносить НИЗОРАЛ® крем один раз в день на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область.

Себорейный дерматит:

НИЗОРАЛ® крем наносится на пораженную область один или два раза в день в зависимости от тяжести поражения.

Следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения. Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции.

Обычная продолжительность лечения следующая:

отрубевидный лишай — 2-3 недели, дрожжевые инфекции — 2-3 недели, паховая эпидермофития — 2-4 недели, дерматомикоз гладкой кожи — 3-4 недели, эпидермофития стоп — 4-6 недель.

Обычная продолжительность лечения в случае себорейного дерматита — 2-4 недели. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносится один или два раза в неделю.

 

Побочные действия

— чувство жжения, эритема, зуд в месте нанесения

— гиперчувствительность

— кровотечения и дискомфорт в месте введения, раздражение или парестезия в месте нанесения, буллезная сыпь, контактный дерматит, шелушение кожи, липкость кожи, сухость кожи.

Очень редко

— крапивница

 

Противопоказания

— известная гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из вспомогательных компонентов препарата

 

Лекарственные взаимодействия

При применении крема одновременно с местными глюкокортикостероидами (ГКС) или сразу после их длительного применения следует применять ГКС утром (с постепенной отменой в случае необходимости).

 

Особые указания

Только для наружного применения. НИЗОРАЛ® крем 2% нельзя применять в офтальмологической практике. Для того чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать применение местных кортикостероидов утром и НИЗОРАЛ® крем 2% вечером, а затем постепенно, в течение 2-3 недель, отменить терапию стероидами.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не  выдавливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Беременность и период лактации

Крем  НИЗОРАЛ® не всасываются через кожу, данных о возможных нежелательных эффектах во время беременности и лактации недостаточно. Поэтому во время беременности и период лактации  применять с осторожностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не  влияет.

 

Передозировка

Нанесение излишнего количества крема может  вызвать развитие эритемы, отека и ощущения жжения, которые исчезают после прекращения терапии.

При случайном приеме внутрь следует пройти поддерживающую и симптоматическую терапию.

 

Форма выпуска и упаковка

По 15 г крема помещают в алюминиевую тубу с навинчивающейся пластмассовой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре  от 15 °С до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Наименование и страна организации-производителя «Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгия

 

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения ООО «Джонсон & Джонсон», Россия

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Филиал общества с ограниченной ответственностью «Джонсон & Джонсон» в Республике Казахстан

Алматы, 050040
ул. Тимирязева 42, павильон 23–А
телефон: (+7 7272) 45–88–10
факс: (+7 7272) 45–88–15

Низорал шамп 2% 120 мл фл/пач карт x1

Код ATX: D01AC08 (Ketoconazole)
Активное вещество: кетоконазол (ketoconazole)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
НИЗОРАЛ® шампунь 2%: фл. 25 мл, 60 мл или 120 мл
рег. №: П N011964/02 от 04.10.11 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Форма выпуска, состав и упаковка
Шампунь 2% в виде красно-оранжевой жидкости.

1 г
кетоконазол 20 мг

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 380 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат — 150 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла — 20 мг, коллагена гидролизат — 10 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат — 10 мг, натрия хлорид — 5 мг, хлористоводородная кислота — 4 мг, имидомочевина — 2 мг, ароматизатор — 2 мг, натрия гидроксид — 1 мг, краситель красный очаровательный (E129) — 30 мкг, вода — до 1 г.

25 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой (1) — пачки картонные.
60 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой (1) — пачки картонные.
120 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения
Фармако-терапевтическая группа: Противогрибковое средство
Фармакологическое действие
Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp., и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).

Низорал® шампунь 2% быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.

Фармакокинетика
Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения Низорал® шампуня 2% на волосистую часть кожи головы, однако определяются после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11.2 нг/мл — 33.3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

Показания
— лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.
Коды МКБ-10 Код МКБ-10 Показание
B36.0 Разноцветный лишай
L21 Себорейный дерматит

Режим дозирования
Дети с младенческого возраста, подростки и взрослые: на пораженные участки нанести Низорал® шампунь 2% на 3-5 мин, затем промыть водой.

Лечение:

— отрубевидный лишай: 1 раз в день в течение 5 дней,

— себорейный дерматит и перхоть: 2 раза в неделю в течение 2-4 недель.

Профилактика:

— отрубевидный лишай: 1 раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета),

— себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в 2 недели.

Особенностей применения у детей не имеется.

Побочное действие
По данным клинических исследований

Нежелательных реакций, наблюдавшихся у ≥ 1% пациентов после нанесения Низорал® шампунь 2% на волосистую часть головы или кожу, не выявлено.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≤ 1% пациентов, наносивших Низорал® шампунь 2% на волосистую часть головы или кожу, приведены ниже.

Со стороны органа зрения: раздражение глаз, повышенное слезотечение.

Системные нарушения и осложнения в месте введения: эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гиперчувствительность, кожный зуд, пустулы, кожные реакции.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Инфекции и инвазии: фолликулит.

Со стороны нервной системы: нарушение вкусовой чувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: угревая сыпь, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, нарушение текстуры волос, ощущение жжения, кожная сыпь, шелушение кожи.

По данным постмаркетинговых исследований

Нежелательные эффекты перечислены ниже в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — отек, крапивница, изменение цвета волос.

Противопоказания к применению
— известная повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня.
Применение при беременности и кормлении грудью
Контролируемых исследований у беременных и кормящих женщин не проводилось. Нет данных о том, что препарат Низорал® шампунь 2% может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.

При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение у детей
Особенностей применения у детей не имеется, используется у детей с младенческого возраста.
Особые указания
При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с Низорал® шампунем 2% с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Низорал® шампунь 2% не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Правила утилизации препарата

Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Передозировка
При использовании Низорал® шампуня 2% развития передозировки не предполагается, т.к. препарат предназначен только для наружного применения.

При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие
Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

инструкция, отзывы, цена в Аптеке НЦ

Лекарственная форма. Шампунь.

Основные физико-химические свойства: вязкая прозрачная жидкость розового цвета с травяным запахом.

Фармакологическая группа. Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола. Код АТХ D01А С08.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиоксолана, что имеет фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp., И дрожжей, таких как Candida sp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь с кетоконазолом быстро уменьшает шелушение и зуд, которые часто ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.

Фармакокинетика.

После местного применения шампуня Низорал® содержание кетоконазола в плазме крови не определяется. Плазменные уровни после местного применения шампуня Низорал® определялись после нанесения на всю поверхность тела.

Состав

действующее вещество: ketoconazole;

1 г шампуня содержит 20 мг кетоконазола;

вспомогательные вещества: натрия лаурил эфир сульфат, натрия монолаурил эфир сульфосукцинат, диэтаноламид жирной кокосовой кислоты, коллаген животный лауридимониевий гидролизованный, макрогол 120-метилглюкозы диолеат, натрия хлорид, кислота соляная концентрированная, имидомочевина, букет Парфюмерные, натрия гидроксид, натрия эритрозин (Е 127) , вода очищенная.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не известна.

Особенности применения.

Во избежание любого обратного эффекта, рекомендуется постепенно отменить терапию стероидами на период 2-3 недели при применении шампуня Низорал® пациентам, которые длительное время местно применяли лечение кортикостероидами.

Избегать контакта с глазами. Если шампунь попал в глаз, необходимо промыть их водой.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Надлежащие и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин и матерей в период кормления грудью не проводились. После местного применения на коже шампуня Низорал® у небеременных женщин концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения шампуня Низорал® определялись после нанесения на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применения препарата в период беременности и кормления грудью не противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Низорал® шампунь не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами

Передозировки.

Поскольку препарат назначается только для наружного применения, развитие передозировки не предвидится.

При случайном проглатывании необходимое лечение заключается в применении поддерживающих и симптоматических мероприятий. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Побочные реакции.

Данные клинических исследований.

Безопасность шампуня Низорал® определялась в 22 клинических исследованиях с участием 2890 пациентов, которым препарат наносили местно на кожу.

Побочные реакции, возникавшие в ≥1% пациентов, отсутствовали.

Побочные реакции, возникшие у <1% пациентов

со стороны органов зрения: раздражение глаз, повышенное слезотечение;

общие нарушения и реакции в месте применения: эритема, ощущение дискомфорта, гиперчувствительность, раздражение, зуд, пустулезные высыпания в месте нанесения;

инфекции и инвазии: фолликулит;

со стороны нервной системы: дисгевзия;

со стороны иммунной системы: гиперчувствительность;

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: акне, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, изменение структуры волос, сыпь, жжение кожи, изменения со стороны кожи, усиление шелушения кожи.

Постмаркетинговый надзор:

Побочные реакции при применении шампуня Низорал®, о которых впервые сообщалось в послерегистрационный период, приведены ниже. Частота возникновения побочных реакций распределена следующим образом: очень часто — ³1 / 10; частые — ³1 / 100 и <1/10; нечасто — ³1 / 1000 и <1/100; жидкие — ³1 / 10000 и <1/1000; очень редко — <1/10 000, включая отдельные сообщения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — крапивница, ангионевротический отек, изменение цвета волос (в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами).

Показания

Лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.

Противопоказания

Низорал® шампунь противопоказан при наличии гиперчувствительности к любому из его компонентов.

Способ применения

На пораженные участки нанести шампунь Низорал® на 3-5 минут, после чего смыть водой.

Лечение:

— перхоть и себорейный дерматит: 2 раза в неделю в течение 2-4 недель;

— отрубевидный лишай: ежедневно в течение 1-3 дней.

Профилактика:

— перхоть и себорейный дерматит: каждую неделю или 1 раз в две недели;

Дети.

Безопасность и эффективность применения у новорожденных и детей до 12 лет не установлены.

Низорал крем — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер

Торговое название: НИЗОРАЛ / NIZORAL^®

Международное непатентованное название:

кетоконазол

Лекарственная форма:

крем для наружного применения

Состав

Активное вещество: кетоконазол, 20 мг/г. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, стеариловый спирт, цетиловый спирт, сорбитана стеарат, полисорбат 60, полисорбат 80, изопропилмиристат, натрия сульфит безводный, вода очищенная.

Описание

Белый однородный крем.

Фармакотерапевтическая группа:

противогрибковое средство

Koд ATX: D01AC08

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием против дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton floccosum, Microsporum sp., и против дрожжей. Особенно сильным действием кетоконазол обладает против Pityrosporum sp.

Крем кетоконазола очень быстро воздействует на зуд при дерматофитных и дрожжевых инфекциях, а также при поражениях кожи, вызванных Pityrosporum sp. При этом симптоматическое улучшение наблюдается еще до появления первых признаков выздоровления.

Фармакокинетика

При наружном применении крема кетоконазол не всасывается.

Показания к применению

• Дерматофитовые инфекции кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum:
  • дерматомикоз гладкой кожи,
  • паховая эпидермофития,
  • эпидермофития кистей и стоп,
• Кандидоз кожи,
• Отрубевидный лишай,
• Себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

Противопоказания

гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Применение при беременности и лактации

Не противопоказан, так как крем Низорал при наружном применении не всасывается.

Способ применения и дозы

Кандидоз кожи, дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, отрубевидный лишай:

рекомендуется наносить крем Низорал один раз в день на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область.

Себорейный дерматит:

крем Низорал наносится на пораженную область один или два раза в день в зависимости от тяжести поражения.

Следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения. Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции.

Обычная продолжительность лечения следующая:

отрубевидный лишай — 2 — 3 недели, кандидоз кожи — 2 — 3 недели, паховая эпидермофития — 2 — 4 недели, дерматомикоз гладкой кожи — 3 — 4 недели, эпидермофития стоп — 4 — 6 недель.

Обычная продолжительность лечения в случае себорейного дерматита — 2 — 4 недели. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносится один или два раза в неделю.

Побочное действие

Раздражение и ощущение жжения. Редко — местные кожные проявления аллергического характера, такие как контактный дерматит, вызываемые активным компонентом крема — кетоконазолом или одним из вспомогательных компонентов — сульфитом натрия или пропиленгликолем.

Передозировка

Использование крема в чрезмерных количествах может привести к эритеме, отеку и ощущению жжения, которые обычно исчезают после прекращения терапии.

Особые указания

Только для наружного применения.
Крем Низорал нельзя применять в офтальмологической практике.
Для того, чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать применение местных кортикостероидов утром и крема Низорал вечером, а затем постепенно, в течение 2-3 недель, отменить терапию стероидами.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30° С. Хранить в месте, недоступном для детей.

Упаковка

Алюминиевая туба, содержащая 15 г крема, в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия, 2340, Беерсе, Турнхаутсевег, 30.

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Низорал — инструкция, состав, аналоги, показания, дозировка, противопоказания, цена

Лекарственный препарат, обладающий эффективным действием на дрожжевые и диморфные грибки, дерматофиты и эумицеты. Действует на стрептококки и стафилококки.

• активное вещество – кетоконазол, производное имидазолдиаксолана. Препарат обладает мощным разрушающим действием клеточной оболочки структуры гриба и препятствует его размножению.

Кетоконазол не дает синтезироваться андрогенам, хорошо всасывается и начинает действовать через 2 часа после приема.

Препарат при внутреннем применении обнаруживается в крови, плазме и других биологических жидкостях в виде мочи, желчи и даже слюне.

При применении наружно препарат не обнаруживается в крови.

Состав и форма выпуска

Низорал производится в виде таблеток для внутреннего применения, крема и шампуня – для наружного.

В одном блистере содержится 10 таблеток, в картонной упаковке обычно по 1 или 3 блистера. Крем выпускается в тубе по 15 г.

Шампунь выпускается во флаконах по25 и 60 мл.

Основной действующий компонент кетоконазол.

Показания

Таблетки для внутреннего применения назначают для лечения и профилактики грибковых заболеваний, которые попадают в сферу действия препарата. Низорал показан при:

— лечении слизистых желудка и кишок, пораженных грибковой инфекцией,

— лечении хронического вагинального кандидоза в случае неэффективности местной терапии,

— грибковых поражениях ногтей, кожи и других мягких тканей,

— системных грибковых инфекций,

— для профилактики возникновения грибковых заболеваний при химиотерапии.

Крем назначается при:

— дерматомикоза и микозах кожи, вызванные грибом кандида;

— паховой эпидермофитии;

— отрубевидном лишае;

— эпидермофитии стоп и кистей;

— себорее.

Шампунь эффективно лечит себорейный дерматит и разноцветный лишай кожи головы.

Противопоказания

Возраст свыше 50 лет у женщин для приема таблеток.

Прием таблеток противопоказан при тяжелых формах болезней почек и печени, гормональных нарушениях.

Внутрь не назначают при беременности и грудном вскармливании.

Прием таблеток Низаорала и прием других препаратов, которые токсичны для печени.

Высокая чувствительность к компонентам препарата, независимо от формы выпуска – будь то крем, шампунь или таблетки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием таблеток противопоказан для будущих матерей и кормящих грудью женщин. В случае жизненной необходимости можно назначать при грудном вскармливании, но на время лечения прекращают кормить.

Крем и шампунь можно применять беременным и женщинам в период лактации, кроме индивидуальной непереносимости.

Способ применения и дозы

Таблетки пьются во время еды. Взрослая суточная доза составляет 200 мг препарата. В случае необходимости или запущенной формы микоза дозу увеличивают вдвое.

Длительность курса лечения зависит от характреа болезни.

— при дерматомикозах, системных микозах препарат принимают в течении 1-2 месяца,

— при онихомикозах курс лечения составит от 6 месяцев до 1 года, показанием к остановке приема препаратов служат результаты анализов на микробиологическую активность,

— отрубевидный лишай лечится 10 дней,

— кандидозные инфекции кожных покровов и полости рта – 2-3 недели,

— вагинальный кандидоз проходит через 5 дней двойной дозы среднесуточной нормы,

— в качестве профилактики грибковых инфекций принимают по 400 мг в сутки.

100 мг препарата назначают маленьким пациентам при массе тела от 15 до 30 кг. С профилактической целью детям препарат назначают по 4-8 мг на килограмм веса один раз в день.

Кремом мажут пораженные участки кожи не более двух раз в день. Длительность лечения так же зависит от степени тяжести заболевания, его течения и характера.

В основном курс составляет минимум две недели.

Для лечения дерматомикозов требуется 3-4 недели системного применения.

Для лечения паховой эпидермофитии и эпидермофитии стоп понадобится от 2 до 6 недель.

Грибок кандида и отрубевидный лишай придется лечить 2-3 недели.

Курс лечения себореи – от 2 до 4 недель.

Чтобы вылечить перхоть, шампунь применяют 2 раза в неделю, с профилактической целью его используют один раз в две недели.

При разноцветном лишае голову моют Низоралом 1 раз в 5 дней.

Чтобы шампунь подействовал как следует, его оставляют на голове 5 минут, после чего моют голову обычным способом.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

Побочные эффекты

Побочные реакции может вызывать приме таблеток внутрь. Наиболее частыми могут возникнуть такие реакции как головокружение, тошнота, рвота, повышение внутричерепного давления, нарушения режима сна.

Очень редко наблюдалось возникновения гепатита.

У некоторых женщин зафиксированы нарушения менструаций, гинекомастии, снижение сексуального влечения.

Крем и шампунь могут вызывать локальные реакции в виде сыпи, зуда, раздражения, чувство жжения. Крайне редко отмечается контактный дерматит.

Условия хранения

Срок действия шампуня до 3 лет, таблеток и крема – до 5 лет.

Хранить в сухом и темном месте при нормальной комнатной температуре.

Кетоконазол (Низорал) Применение во время беременности

1. Препараты от А до Я
2. Кетоконазол
3. Предупреждения о беременности

Кетоконазол также известен как Низорал

Медицинский осмотр на сайте Drugs.com. Последнее обновление: 24 февраля 2020 г.

Кетоконазол Предупреждения о беременности

Исследования на животных выявили доказательства эмбриотоксичности и тератогенности. Контролируемых данных о беременности у человека нет.

AU TGA, категория беременности B3: Лекарства, которые принимало только ограниченное число беременных женщин и женщин детородного возраста, без увеличения частоты пороков развития или других прямых или косвенных вредных воздействий на плод человека.Исследования на животных показали увеличение частоты повреждений плода, значение которых для людей считается неопределенным.

US FDA категория беременности C: исследования репродукции животных показали неблагоприятное воздействие на плод, и нет адекватных и хорошо контролируемых исследований на людях, но потенциальные преимущества могут оправдывать использование препарата беременными женщинами, несмотря на потенциальные риски.

AU: использование кетоконазола противопоказано; это не рекомендуется, если только в этом нет явной необходимости, и польза превышает риск.
Великобритания: Использование кетоконазола противопоказано.
США: Кетоконазол следует использовать во время беременности, только если польза превышает риск для плода.

AU TGA Категория беременности: B3
US FDA категория беременности: C

См. Ссылки

Кетоконазол Предупреждения о грудном вскармливании

Кормящая женщина получала кетоконазол 200 мг перорально один раз в день. Основываясь на образцах, измеренных после десятой дозы, было установлено, что младенец получил максимальную суточную дозу, равную 1.4% от дозировки матери с поправкой на вес. Мать продолжала кормить ребенка грудью во время терапии. О побочных эффектах у младенца не сообщалось.

Не рекомендуется грудное вскармливание во время приема кетоконазола.

Из организма в материнском молоке: Да

Воздействие на грудного ребенка неизвестно.

См. Ссылки

Ссылки для информации о беременности

1. «Информация о продукте. Низорал (кетоконазол)». Янссен Фармацевтика, Титусвилл, Нью-Джерси.
2. ТГА. Управление лечебными товарами. Австралийский комитет по оценке лекарственных средств «Назначение лекарств во время беременности: австралийская категоризация риска употребления наркотиков во время беременности. Доступно по адресу: URL: http://www.tga.gov.au/docs/pdf/medpreg.pdf». ([1999]):

Ссылки для информации о грудном вскармливании

1. Национальная медицинская библиотека США «Toxnet. Сеть токсикологических данных. Доступно по адресу: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/ sis / htmlgen? LACT. » ([цитировано в 2013 г. -]):
2. «Информация о продукте.Низорал (кетоконазол). «Янссен Фармацевтика, Титусвилль, Нью-Джерси.
3. Моретти М.Э., Ито С., Корен Г.» Распределение материнского кетоконазола в грудном молоке. «Am J Obstet Gynecol 173 (1995): 1625-6

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности

Противогрибковых препаратов при беременности: обновленный обзор | Журнал антимикробной химиотерапии

Назначение противогрибковых препаратов остается проблемой для беременных женщин из-за неопределенности в отношении токсичности для плода и измененных фармакокинетических параметров матери, которые могут повлиять на эффективность или увеличить токсичность для матери и плода.Мы представляем обновленные данные с обзором имеющихся знаний и текущих рекомендаций относительно назначения противогрибковых средств при беременности. Амфотерицин B остается парентеральным препаратом первого выбора, несмотря на его хорошо изученную токсичность. Лекарства местного действия используются на протяжении всей беременности из-за ограниченного всасывания. Недавние данные прояснили тератогенный эффект флуконазола в высоких дозах в течение первого триместра и предоставили обнадеживающие совокупные данные относительно его использования в однократной низкой дозе в этот ключевой период.Недавние данные также предоставили дополнительные данные о безопасности итраконазола и липидных производных амфотерицина B. Что касается новых противогрибковых препаратов, включая позаконазол и эхинокандины, клинические данные крайне необходимы, прежде чем рассматривать их назначение во время беременности.

Введение

Беременность следует рассматривать как состояние с повышенной уязвимостью к инфекциям, включая некоторые опасные для жизни грибковые инфекции, но, как это ни парадоксально, мало известно об оптимальных режимах и дозировках противогрибковых препаратов в этих условиях. ¹ Назначение лекарств во время беременности требует деликатной оценки баланса между пользой для матери и рисками для плода, включая потерю плода, врожденные пороки развития, токсичность для органов и недоношенность. Помимо фармакодинамики, фармакокинетики и внутренней противогрибковой активности данного лекарственного средства, к сложному уравнению назначения противогрибковых средств беременным женщинам следует добавить определенные параметры: срок беременности, уровень воздействия препарата на плод и физиологические изменения фармакокинетики матери. ² Действительно, рвота, повышенная pH желудочного сока, сердечный выброс, кровоток в кишечнике и время кишечного процесса могут изменить оральное всасывание. Повышенный внутри- и внесосудистый кровоток и сниженная концентрация сывороточного альбумина усиливают распределение несвязанных лекарств. Наконец, повышенная почечная фильтрация / элиминация и повышенная (3A4, 2D6, 2C9, 2A6) или пониженная (1A2, 2C19) активность цитохрома могут изменять клиренс лекарственного средства. Воздействие на плод зависит от способности препарата проникать через плаценту в зависимости от стадии беременности (созревание плаценты с усилением воздействия на плод в более поздние сроки) и от внутренних параметров лекарственного средства (липорастворимость, молекулярная масса, связывание с белками). ^3–5

Поскольку беременность является должным образом установленным противопоказанием для контролируемых исследований с использованием противогрибковых препаратов, данные в этой ситуации крайне ограничены и основаны на исследованиях in vitro или на животных, фармакологических исследованиях, ограниченных отчетах о случаях и мнениях экспертов. В этом контексте определения FDA для категорий риска беременности (от A до X, в соответствии с предполагаемой токсичностью продукта для плода) обеспечивают общую основу, которая не принимает во внимание стадию беременности (таблица 1).В целом они отражают ограниченность доступной информации (Таблица 2).

Таблица 1.

Классификация рецептурных препаратов FDA США в соответствии с риском во время беременности ³⁹

Категория риска беременности .	Описание .
A	контролируемые исследования женщин не смогли продемонстрировать риск для плода в первом триместре, и вероятность вреда для плода кажется маловероятной
B	либо исследования на животных не указывают на риск плода, и не было никаких контролируемых исследований на беременных женщинах, или исследования на животных показали риск для плода, но контролируемые исследования беременных женщин не смогли продемонстрировать риск
C	либо исследования на животных указывают на риск для плода, и не было контролируемые исследования на женщинах или отсутствуют доступные отчеты об исследованиях на женщинах или животных
D	есть положительные доказательства риска для плода, но могут быть определенные ситуации, когда польза может перевешивать риск (например,грамм. опасные для жизни или серьезные заболевания, при которых другие лекарства неэффективны или несут больший риск)
X	существует определенный риск для плода, согласно исследованиям на животных или людях или на основе человеческого опыта, и риск явно перевешивает любую пользу для беременных.

Категория риска беременности .	Описание .
A	контролируемые исследования женщин не смогли продемонстрировать риск для плода в первом триместре, и вероятность вреда для плода кажется маловероятной
B	либо исследования на животных не указывают на риск плода, и не было никаких контролируемых исследований на беременных женщинах, или исследования на животных показали риск для плода, но контролируемые исследования беременных женщин не смогли продемонстрировать риск
C	либо исследования на животных указывают на риск для плода, и не было контролируемые исследования на женщинах или отсутствуют доступные отчеты об исследованиях на женщинах или животных
D	есть положительные доказательства риска для плода, но могут быть определенные ситуации, когда польза может перевешивать риск (например,грамм. опасные для жизни или серьезные заболевания, при которых другие лекарства неэффективны или несут больший риск)
X	существует определенный риск для плода, согласно исследованиям на животных или людях или на основе человеческого опыта, и риск явно перевешивает любую пользу для беременных.

Таблица 1.

Классификация рецептурных препаратов FDA США в соответствии с риском во время беременности ³⁹

Категория риска беременности .	Описание .
A	контролируемые исследования женщин не смогли продемонстрировать риск для плода в первом триместре, и вероятность вреда для плода кажется маловероятной
B	либо исследования на животных не указывают на риск плода, и не было никаких контролируемых исследований на беременных женщинах, или исследования на животных показали риск для плода, но контролируемые исследования беременных женщин не смогли продемонстрировать риск
C	либо исследования на животных указывают на риск для плода, и не было контролируемые исследования на женщинах или отсутствуют доступные отчеты об исследованиях на женщинах или животных
D	есть положительные доказательства риска для плода, но могут быть определенные ситуации, когда польза может перевешивать риск (например,грамм. опасные для жизни или серьезные заболевания, при которых другие лекарства неэффективны или несут больший риск)
X	существует определенный риск для плода, согласно исследованиям на животных или людях или на основе человеческого опыта, и риск явно перевешивает любую пользу для беременных.

Категория риска беременности .	Описание .
A	контролируемые исследования женщин не смогли продемонстрировать риск для плода в первом триместре, и вероятность вреда для плода кажется маловероятной
B	либо исследования на животных не указывают на риск плода, и не было никаких контролируемых исследований на беременных женщинах, или исследования на животных показали риск для плода, но контролируемые исследования беременных женщин не смогли продемонстрировать риск
C	либо исследования на животных указывают на риск для плода, и не было контролируемые исследования на женщинах или отсутствуют доступные отчеты об исследованиях на женщинах или животных
D	есть положительные доказательства риска для плода, но могут быть определенные ситуации, когда польза может перевешивать риск (например,грамм. опасные для жизни или серьезные заболевания, при которых другие лекарства неэффективны или несут больший риск)
X	существует определенный риск для плода, согласно исследованиям на животных или людях или на основе человеческого опыта, и риск явно перевешивает любую пользу для беременных.

Таблица 2.

Противогрибковые препараты и категория риска при беременности (по данным Федерального реестра) ³⁹

2

2

2

2

2

b

b

b ^{micafungin анидулафунгин}

2

2

2

.

2

2

2

2

2

b

b

b ^{micafungin анидулафунгин}

Противогрибковые препараты и категория риска при беременности (по данным Федерального реестра) ³⁹

.	Обозначение .
Полиены
амфотерицин B	B
нистатин a	A
Азолы
	кетоконазол	режим низких доз (150 мг / день)	C
режим высоких доз (400–600 мг / день)	D
итраконазол	C
вориконазол	D	D	D
позаконазол	C b
местные азолы	C
Эхинокандины
каспофунгин	C micafungin	C b
C b
Антиметаболиты
флуцитозин	C
Ингибиторы скваленэпоксидазы
тербинафин	B
Разное		2
Обозначение .
Полиены
амфотерицин B	B
нистатин a	A
Азолы
	кетоконазол	режим низких доз (150 мг / день)	C
режим высоких доз (400–600 мг / день)	D
итраконазол	C
вориконазол	D	D	D
позаконазол	C b
местные азолы	C
Эхинокандины
каспофунгин	C micafungin	C b
C b
Антиметаболиты
флуцитозин	C
Ингибиторы скваленэпоксидазы
тербинафин	B
Таблица

2

2

2

2

2

b

b

b ^{micafungin анидулафунгин}

2

2

2

.

2

2

2

2

2

b

b

b ^{micafungin анидулафунгин}

9010 препараты для беременных были опубликованы в 2003 году Moudgal и Sobel. ⁶ За последние 10 лет FDA одобрило три новых противогрибковых препарата: позаконазол, микафунгин и анидулафунгин. Появились дополнительные данные относительно использования триазола и рекомендаций по противогрибковым препаратам, что повысило потребность в обновленной информации об использовании противогрибковых препаратов во время беременности.

Методы

Мы изучили компьютеризированную литературу, доступную в базе данных PubMed. Литература с января 1949 года по декабрь 2013 года была запрошена с использованием терминов «беременная», «беременность», «пренатальный», «фетальный», «плод», «тератогенность», «токсичность», «плацента», «врожденный дефект». , азолы, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, миконазол, эхинокандины, каспофунгин, микафунгин, анидулафунгин, флуцитозин, 5FC, полиен, амфотерицин B, липосомальный амфотерицин B, нистатин, тербинафин, гризеофульвин, аспергиллез, криптококкоз, кокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, кандидоз, споротоз «скедоспориоз» и «фузариоз».Были проанализированы данные о животных, сообщения о случаях заболевания и исследования на людях. Были показаны публикации на английском, французском, немецком и испанском языках. Данные, опубликованные до последнего обновления в 2003 году, представлены в разделах «Что было известно?», Тогда как более свежие данные представлены в разделах «Что нового?». «Ключевые моменты», обобщающие основные данные, приведены для каждого препарата.

Иммунитет при беременности и грибковых инфекциях

Беременность — это уникальная и сложная ситуация, во время которой материнская иммунная система сталкивается с двумя проблемами: защищать мать и плод от патогенов и в то же время переносить антигены плода отца.Иммунные функции, как известно, различаются в зависимости от фаз беременности, будучи более провоспалительными во время имплантации и родоразрешения, а также противовоспалительными между ними. ⁷ Постимплантация характеризуется как повышающей регуляцией моноцитов, демонстрирующих повышенный фагоцитоз и способность к секреции IL1β и IL12, так и понижающей регуляцией Т-клеток, демонстрирующих пониженную пролиферацию и способность секреции IL2 / 6. ⁸ Гуморальный ответ не изменен. ⁹ Недавняя работа подчеркнула высокую антигенспецифическую природу материнской толерантности, управляемой регуляторными Т-клетками, ¹⁰ , которая не будет препятствовать адекватным материнским иммунным ответам против большинства патогенов.Тем не менее, беременные женщины считаются подверженными более высокому риску некоторых инфекций, таких как листериоз, и серьезных проявлений во время денге, кори или гриппа. ^11–13

Что касается грибковых инфекций, то могут возникать два основных типа:

• Вульво-вагинальный кандидоз. Это затрагивает 75% женщин, по крайней мере, один раз в течение жизни, но встречается у 20% беременных. ¹⁴ В этом случае часто сообщается о неудачах лечения и рецидивах. Считается, что более высокое содержание гликогена во влагалище играет важную роль в их развитии, в пользу Candida sp.рост. Кроме того, эстроген усиливает прилипание дрожжей к эпителиальным клеткам влагалища, облегчая пролиферацию и прорастание бластоспор. ¹⁴

• Системные грибковые инфекции. Некоторые системные грибковые инфекции более тяжелы у беременных. Действительно, последний триместр и сразу после родов связаны с более высоким риском диссеминированного кокцидиоидомикоза. ^1,15–17 Гистоплазмоз и бластомикоз также могут чаще распространяться во время беременности. ^18,19 Легочный криптококкоз редко описывается у молодых иммунокомпетентных женщин. ²⁰ На другие системные микозы беременность не оказывает значительного влияния.

Противогрибковые препараты и беременность

Азолы системного действия

Азолы включают имидазолы (см. Раздел «Лекарства для местного применения») и более современные триазолы (кетоконазол, итраконазол, флуконазол, вориконазол и позаконазол). Они действуют, нацеливаясь на C14α-деметилазу и тем самым ингибируя биосинтез эргостерола, важного компонента мембран грибковых клеток.Данные о животных и людях свидетельствуют о том, что азолы могут быть тератогенными.

Кетоконазол

Было показано, что кетоконазол обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием в высоких дозах (80 мг / кг / день) для животных. ²¹ Хотя в исследованиях на животных было показано, что кетоконазол плохо проникает через плацентарный барьер, теоретически он может влиять на дифференциацию половых органов у плода. ^22,23

Флуконазол

Что было известно?

Флуконазол — это системный триазол с фунгистатическим действием только на дрожжи, такие как Candida sp.и Cryptococcus sp. Он проникает через плаценту, и было показано, что он эмбриотоксичен для кроликов и эмбрион-фетотоксичен и тератоген у крыс, вызывая черепно-лицевые и реберные аномалии. ²⁴ Сообщалось о пяти наблюдениях врожденных аномалий у детей, подвергшихся воздействию внутриутробно . ^25–27 Их матери получали флуконазол (400 мг / день или выше) в течение первого триместра (5/5) и позже [4/5, до 4 месяцев и 31 недели беременности ( n = 1, каждый ) или на протяжении всей беременности ( n = 2)].Поражения включали трапецеидоцефалию, гипоплазию средней части лица, аномалии хряща с множественными синостозами и переломы скелета. Аномалии были аналогичны тем, о которых сообщалось при синдроме Антли-Бикслера. ²⁶ Напротив, у матерей, подвергшихся в первом триместре однократной дозы 50–150 мг флуконазола, неблагоприятных исходов для плода не наблюдалось. ²⁸

Что нового?

FDA реклассифицировало флуконазол из категории C в категорию D (за исключением однократных доз 150 мг для вагинального кандидоза). ²⁹ Кроме того, исследования на животных помогли дополнительно подтвердить тератогенность высоких доз флуконазола у грызунов, выявив фазу максимальной чувствительности (10-й день беременности) и дозовую зависимость поражений, которые в основном затрагивают плечевые дуги. ^30,31

Что наиболее важно, крупные эпидемиологические исследования помогли прояснить риск приема флуконазола в низких дозах. Nørgaard et al. ., ³² в датском популяционном исследовании, проведенном в 1991–2005 гг., Выявило 1079 беременных женщин, которым в первом триместре назначали флуконазол, из которых 797 получали 150 мг, 235 — 300 мг и только 47 (4 %) 350 или 600 мг.Не было обнаружено увеличения пороков развития, потери плода, преждевременных родов или низкой массы тела при рождении (OR = 1,0, диапазон 0,7–1,3). ³² Картер и др. . ³³ проанализировали пациентов из проспективного исследования случай-контроль, проведенного Национальной службой США по профилактике врожденных дефектов. Среди 7047 женщин было зарегистрировано 84 и 59 контактов с противогрибковыми препаратами в случаях и в контрольной группе, соответственно. Воздействие в основном связано с миконазолом, терконазолом и клотримазолом, но в 12 случаях — с флуконазолом. Дозировки и продолжительность не уточняются.Было отмечено небольшое увеличение синдрома гипоплазии левых отделов сердца (OR 2,3, диапазон 1,04–5,06), наряду с незначительным увеличением диафрагмальной грыжи. Черепно-лицевые пороки развития, о которых ранее сообщалось при приеме флуконазола, существенно не увеличивались. Недавно Mølgaard-Nielsen и др. . Номер ³⁴ предоставил самую полную и достоверную информацию о безопасности низких доз флуконазола при беременности в первом триместре. Они проанализировали рецепты флуконазола, итраконазола и кетоконазола в первом триместре беременности для всех датских беременных женщин с 1996 по 2011 год.Всего было выявлено 976 000 детей с антенатальным контактом; 7352 человека подверглись воздействию флуконазола. Кумулятивные дозы составляли 150 мг ( n = 4082, 56%), 300 мг ( n = 2252, 31%) или 350-600 мг ( n = 1018, 14%). Риск врожденного порока не был значительно увеличен в этой когорте (OR 1,06, 0,92–1,21), и не было обнаружено увеличения ранее описанного паттерна пороков развития.

Наконец, Бин и др. . ³⁵ сообщил о безопасности и эффективности внутриамниотического введения флуконазола в дозе 50–100 мг в неделю в течение 6–8 недель у двух пациентов с хориоамниотитом, вызванным Candida albicans .

Ключевые моменты

Флуконазол оказывает эмбрионетотоксическое и тератогенное действие на грызунов и кроликов. Общая доза флуконазола> 300 мг должна считаться тератогенной и оставаться противопоказанной на протяжении всей беременности с обозначением FDA D. Разовая низкая доза (общая доза ≤300 мг) флуконазола не увеличивает риск врожденных заболеваний и может быть рассмотрена при отсутствии актуальная альтернатива после первого триместра.

Итраконазол

Что было известно?

Итраконазол представляет собой триазол с более широким спектром действия, чем флуконазол, включая эндемичные грибы и большинство видов Aspergillus .Было показано, что он эмбриотоксичен и тератоген у грызунов, вызывая черепно-лицевые и реберные аномалии. ²¹ Тем не менее, проспективное исследование с участием 229 женщин, принимавших итраконазол, в том числе 198 женщин в первом триместре [суточные дозы варьировались от 50 до 800 мг (медиана = 200 мг) в течение 3 дней (диапазон 1–90)], не удалось выявить повышенный риск порока развития плода. ³⁶ Сообщалось о значительно более высоком уровне ранней потери плода (12% против 4% в контрольной группе), но были подняты вопросы относительно систематической ошибки отзыва в контрольной группе, у которой был очень низкий уровень ранней потери плода.

Что нового?

Исследования на животных дополнительно проанализировали тератогенность высоких доз итраконазола у мышей и показали, что фаза максимальной чувствительности и характер пороков развития аналогичны фазам, связанным с флуконазолом. ³⁷ Крупное эпидемиологическое исследование помогло выяснить риск применения итраконазола на ранних сроках беременности. Де Сантис и др. . ³⁸ сравнили 206 итальянских женщин, подвергшихся воздействию в течение первого триместра, и 207 контрольных женщин.Воздействие итраконазола в первом триместре снова не было связано с повышенным риском пороков развития (средняя суточная доза 182 ± 63 мг в среднем 6,9 ± 6,4 дня). Однако это было связано с увеличением ранней потери плода (11% против 4,8%), о чем не сообщалось в предыдущих исследованиях. ³⁸

Ключевые моменты

Итраконазол оказывает эмбриотоксическое и тератогенное действие на грызунов. Клинические исследования не выявили какого-либо повышенного риска во время беременности, особенно в первом триместре, и FDA называет итраконазол категорией C.Учитывая риск, связанный с семейством азолов для людей, все же следует избегать приема препарата во время беременности, особенно в течение первого триместра. Поэтому производитель рекомендует использовать эффективную контрацепцию на протяжении всего лечения и в течение 2 месяцев после него.

Вориконазол

Что было известно?

Вориконазол представляет собой азол, проявляющий фунгистатическую активность в отношении Candida spp. и Candida neoformans и фунгицидная активность против Aspergillus fumigatus .Как и другие азолы, вориконазол показал тератогенное действие на грызунов в высоких, но также и в низких дозах (эквивалентных 0,3 рекомендуемой поддерживающей дозы для человека) со скелетными и висцеральными аномалиями. ²¹ Концентрация эстрадиола в плазме была снижена у беременных крыс при всех изученных дозах. Было также показано, что он эмбрионетотоксичен для кроликов и классифицирован FDA как категория D из-за отсутствия данных о людях. Поэтому препарат противопоказан при беременности. ³⁹

Что нового?

С момента его одобрения FDA и EMA в 2002 г. поступило только одно сообщение о воздействии вориконазола во время беременности.Действительно, наша группа недавно сообщила о наблюдении беременной женщины с нейтропенией и опасным для жизни рефрактерным инвазивным аспергиллезом, которая получала вориконазол во втором и третьем триместрах беременности. При рождении или при контрольном осмотре через 6 месяцев неблагоприятных исходов для плода / новорожденного не наблюдалось. ⁴⁰ До получения дополнительной информации вориконазол по-прежнему противопоказан при беременности, и его следует рассматривать только в случаях, угрожающих жизни, при отсутствии более безопасных альтернатив лечения после завершения первого триместра.

Ключевые моменты

Вориконазол отмечен категорией D (FDA) из-за его эмбриотоксического / тератогенного действия на грызунов и кроликов. Данные о контакте с беременными ограничены одним наблюдением с хорошим материнско-плодным исходом. Его не следует рассматривать во время беременности, за исключением случаев опасного для жизни материнского заболевания без терапевтической альтернативы.

Позаконазол

Позаконазол — это последний доступный триазол.Он получил одобрение EMA и FDA в октябре 2005 и сентябре 2006, соответственно. Он имеет расширенный спектр противогрибковых средств, включая Mucorales , а также имеет широкий спектр против большинства обычных дрожжей и плесени. ⁴¹

Что нового?

Производитель сообщил о тератогенном эффекте у крыс при дозе в 1,4 раза превышающей рекомендуемую для человека (пороки развития скелета и аномалии ребер). Было также показано, что он является эмбриотоксичным и тератогенным у кроликов в возрасте 2 лет.Доза в 9–5,2 раза выше рекомендованной для человека (снижение прибавки массы тела самок, уменьшение размера помета). ⁴² Нет опубликованных данных о людях, но FDA назначает позаконазол категории C.

Ключевые моменты

FDA обозначает позаконазол категории C. Он эмбриотоксичен и тератоген для грызунов и кроликов. Пока нет данных о людях, и это не должно рассматриваться во время беременности, за исключением опасного для жизни материнского заболевания без терапевтической альтернативы.

Исавуконазол

Исавуконазол — новый исследуемый азол с широким спектром действия и большим охватом как дрожжей, так и плесневых грибов, включая Mucorales . В настоящее время он находится в фазе III клинической разработки. Насколько нам известно, никаких данных относительно изавуконазола и беременности не поступало.

Эхинокандины

Эхинокандины ингибируют 1,3-β-d-глюкансинтазу, участвующую в синтезе стенок грибов. Они демонстрируют отличный профиль переносимости и широкий спектр грибков, включая дрожжи, такие как Candida spp.и Aspergillus spp., но не Cryptococcus spp. или плесени, такие как Mucorales и Fusarium spp.

Что было известно?

Каспофунгин был одобрен в январе 2001 г. FDA и в октябре 2001 г. EMA. Он проникает через плаценту крыс и кроликов, и было показано, что он эмбриотоксичен и тератоген как в рекомендованной дозе для человека (уменьшение размера помета, окостенение и пороки развития ребер). ⁴³ Неизвестно, проникает ли он через плаценту человека.Его молекулярный вес и обширное связывание с плазмой могут ограничивать количество пересечений, но это может быть уравновешено длительным периодом полужизни молекулы (9-11 часов). ²¹ Не было зарегистрировано ни одного случая воздействия каспофунгина во время беременности.

Что нового?

Два новых эхинокандина были коммерциализированы в течение последних 10 лет.

FDA и EMA одобрили микафунгин в марте 2005 г. и апреле 2008 г., соответственно, и анидулафунгин в феврале 2006 г. и сентябре 2010 г., соответственно.Микафунгин проникает через плаценту и оказался эмбриотоксичным и тератогенным у кроликов (висцеральные аномалии и аборты в дозе, эквивалентной 4-кратной рекомендованной дозе для человека). ⁴⁴

Анидулафунгин проникает через плаценту беременных крыс, и было показано, что он, возможно, обладает тератогенным действием на грызунов (аномалии скелета, о которых сообщалось в 2 раза превышающей рекомендуемую дозу для человека, но в пределах исторической контрольной базы данных). Это было связано с уменьшением веса плода у беременных кроликов при дозе, эквивалентной 4-кратной рекомендованной дозе для человека. ⁴⁵

Остается неизвестным, переносится ли какое-либо лекарство через плаценту человека. Высокая молекулярная масса (около 1100) и обширное связывание с плазмой могут ограничивать количество пересечений, но это может быть уравновешено длительным периодом полужизни (16-50 часов). ²¹ Нет данных о применении этих препаратов при беременности.

Ключевые моменты

Все эхинокандины классифицируются как агенты категории C при беременности; эмбриотоксические и тератогенные эффекты были зарегистрированы у грызунов и кроликов.Данные о людях в 2014 году по-прежнему отсутствуют, и эти препараты не считаются безопасными во время беременности.

Флюцитозин

Флуцитозин изначально был разработан как антиметаболит. Он также превращается в грибковых клетках во фторурацил, который препятствует синтезу ДНК и белка. Его противогрибковый спектр ограничен дрожжами ( Candida spp., Cryptococcus spp.). Побочные эффекты включают токсичность для костного мозга, печени и желудочно-кишечного тракта; в основном они связаны с небольшим количеством (<5%) флуцитозина, превращающегося во фторурацил во время внутривенной инфузии или в желудочно-кишечном тракте при приеме внутрь. ⁴⁶

Что было известно?

Было показано, что флуцитозин обладает тератогенным действием на крыс в дозе, эквивалентной 0,27–4,7-кратной рекомендуемой для человека дозе (костные и черепно-лицевые аномалии). ⁴⁷ Фторурацил проникает через плаценту человека и достигает высоких концентраций в околоплодных водах и пуповинной крови. Было показано, что он является тератогенным и эмбриотоксичным для грызунов, получивших дозу, эквивалентную дозе для человека, но не для обезьян. ²¹ Сообщалось о структурных аномалиях у абортированных плодов, подвергшихся воздействию в первом триместре, что противопоказало его использование в этот период. ²¹ После этого не отмечалось усиление побочных эффектов. Флуцитозин классифицируется FDA как категория C. Было опубликовано семь отчетов о случаях, описывающих хорошие исходы для матери и плода после введения в течение первого ( n = 1), второго ( n = 2) и третьего ( n = 4) триместров. ^6,48,49

Что нового?

Насколько нам известно, за последние 10 лет не было опубликовано ни одного нового отчета о воздействии на беременность.Однако были опубликованы международные рекомендации, предлагающие использовать флуцитозин в отдельных ситуациях, подробно описанных ниже. ⁵⁰

Ключевые моменты

Флуцитозин классифицируется FDA как категория C. В ограниченных сообщениях о случаях неблагоприятного исхода после воздействия флуцитозина во втором и третьем триместрах не было. Отсутствуют данные для дальнейшего изучения его токсичности для плода, и его не следует рассматривать во время беременности, за исключением случаев после первого триместра при угрожающих жизни материнских инфекциях, когда преимущества добавления флуцитозина могут оправдать риск.

Полиены системного действия

Полиены — одни из самых старых противогрибковых препаратов. Они связываются с эргостеролом, образуя трансмембранные поры, что приводит к утечке ионов и гибели грибов.

Амфотерицин B обладает самым широким спектром противогрибковых средств, включая большинство дрожжевых грибов, плесневых грибов, включая Mucorales, и диморфные грибы. Позднее были разработаны липидные препараты для ограничения нефротоксичности амфотерицина В: липосомальные, коллоидные дисперсии и липидные комплексные формы.Липидная комплексная форма амфотерицина B была одобрена FDA в 1997 году и EMA годом позже. Форма липосомальной коллоидной дисперсии была одобрена FDA в 1996 году.

Что было известно?

Амфотерицин B — самый безопасный системный противогрибковый препарат при беременности. Сообщается, что материнская нефротоксичность аналогична нефротоксичности небеременных пациенток. ⁶ Амфотерицин B проникает через плаценту и достигает терапевтических концентраций в кровообращении плода при соотношении пуповинной крови: материнской сыворотки от 0.От 38 до 1. ^51,52 Не было выявлено тератогенности у грызунов или кроликов при дозе, в 10 раз превышающей рекомендуемую для человека, даже в течение первого триместра. ^21,53–55 Безопасность липидных препаратов, однако, была плохо оценена. ⁶

Что нового?

Отчеты и серии клинических случаев предоставили дополнительную информацию о безопасности и эффективности липосомального амфотерицина B при беременности. Мюллер и др. . ⁵⁶ ретроспективно сравнили липосомальный амфотерицин B и стибоглюконат натрия у 39 суданских беременных женщин с висцеральным лейшманиозом.Аборт в первом или втором триместре был зарегистрирован у 13/23 (57%) женщин, получавших стибоглюконат натрия, по сравнению с 0/16 в группе липосомального амфотерицина B. О пороках развития плода не сообщалось. Пальяно и др. . ⁵⁷ и Фигейро-Филью и др. . ⁵⁸ дополнительно сообщили о пяти и четырех случаях висцерального лейшманиоза, леченных липосомальным амфотерицином B во время беременности (средний срок гестации 11 ± 2 и 28 ± 7 недель, соответственно). У всех были хорошие исходы для матери и плода / новорожденного.

Ключевые моменты

Амфотерицин B классифицируется FDA как категория B. Он считается самым безопасным противогрибковым препаратом во время беременности и является одним из основных средств в грибковом арсенале в этой ситуации. Липосомальный амфотерицин B также следует считать безопасным при беременности. Данные о других липидных производных остаются скудными, и их следует использовать только в случае недоступности других полиенов.

Тербинафин

Тербинафин — это аллиамин, доступный в виде препаратов для местного и перорального применения.Он действует путем избирательного ингибирования грибковой скваленэпоксидазы, которая увеличивает сквален до токсичных уровней, тем самым убивая грибковые клетки. Он показан для лечения дерматофитных кожных инфекций, онихомикоза и других кожных дерматофитозов, включая хромомикоз и мицетому, которые обычно не требуют неотложного лечения во время беременности.

Что было известно?

Исследования орального размножения не подтвердили какой-либо эмбрионетотоксичности у кроликов и крыс, которым вводили дозу, в 23 раза превышающую максимальную рекомендуемую для человека дозу. ²¹ Проникает ли тербинафин через плаценту человека, неизвестно, и о пероральном воздействии на человека во время беременности никогда не сообщалось. Хотя он классифицируется как категория беременности B, назначение перорального препарата следует отложить до родов. Следует также избегать грудного вскармливания, учитывая активное выведение тербинафина с молоком. ⁵⁹ Напротив, тербинафин для местного применения демонстрирует минимальную абсорбцию и может быть назначен во время беременности.

Что нового?

Новых данных относительно применения тербинафина во время беременности не поступало.

Ключевые моменты

Тербинафин классифицируется FDA как категория B. Не было доказано, что он токсичен при беременности животных, но данные о людях отсутствуют, что затрудняет его системное использование во время беременности. Напротив, может быть назначен тербинафин для местного применения, который имеет ограниченную абсорбционную способность.

Гризеофульвин

Гризеофульвин — это фунгистатический препарат для перорального применения, который действует путем изменения репликации ДНК, тем самым блокируя митоз грибов.Он показан при дерматофитозах и классифицирован FDA как категория C. ^39,60

Что было известно?

Гризеофульвин проникает через плаценту. ⁶¹ . Было показано, что он является канцерогенным, эмбриотоксичным и тератогенным у грызунов в дозе, в 3–45 раз превышающей рекомендуемую для человека. ²¹ Данных о воздействии на человека во время беременности немного. Отчет FDA предположил возможную связь между назначением гризеофульвина и сиамскими близнецами, что не было подтверждено позже. ⁶²

Что нового?

Венгерское ретроспективное исследование, основанное на венгерской когорте случай – контроль, сравнивало 38 151 нормальную беременность и 22 843 беременность с врожденными дефектами в зависимости от воздействия гризеофульвина (зарегистрировано в 7 и 21 случае соответственно). ⁶³ По всей видимости, это не было связано с каким-либо врожденным дефектом или с избытком сиамских близнецов. ⁶²

Ключевые точки

Гризеофульвин классифицируется FDA как категория C.Он канцерогенный, эмбриотоксический и тератогенный для грызунов. Человеческие данные слишком ограничены, чтобы разрешить его использование во время беременности, особенно в первом триместре.

Лекарства местного действия

Азолы для местного применения

Азолы для местного применения включают бифоназол, клотримазол, фентиконазол, изоконазол, кетоконазол, омоконазол, оксиконазол, сертаконазол, тиоконазол, миконазол и эконазол. Они показаны при поверхностных грибковых поражениях кожи ( Candida sp. Malassezia furfur , дерматофиты), а также кандидоз полости рта и вульво-влагалища.

Что было известно?

Азолы для местного применения не всасываются или абсорбируются в минимальной степени и, следовательно, разрешены на любом этапе беременности.

Что нового?

Мукоадгезивная таблетка с миконазолом получила одобрение EMA и FDA в июне 2008 и апреле 2010, соответственно. FDA отнесло миконазол, независимо от его галеновой формы, к категории C при беременности.Как и в случае с другими азолами для местного применения, исследования на животных не подтвердили эмбрионетотоксичность или тератогенность миконазола для местного применения. Никаких специальных исследований при беременности не проводилось, и миконазол следует использовать только в этих условиях при отсутствии альтернативы и если польза превышает риск. ^6,21

Крем с миконазолом также оценивался в двух исследованиях Венгерского надзора за врожденными пороками по типу случай-контроль, в которых было собрано 22 843 новорожденных / плодов с врожденными аномалиями и 38 151 новорожденный из контрольной группы с 1980 по 1996 год.Лечение миконазолом местного применения в течение первого триместра не увеличивало риск врожденных аномалий (OR 0,9, диапазон 0,6–1,6), ⁶⁴ , но комбинированная вагинальная терапия метронидазолом и миконазолом может быть связана с небольшим увеличением полидактильности или синдактильности (OR 1,2). , диапазон 1.0–1.3). ²

Нистатин

Что было известно?

Нистатин плохо всасывается при приеме внутрь или вообще всасывается. Нет данных о животных для этого препарата.Нистатин классифицируется FDA как категория А при беременности. ³⁹

Что нового?

Cheizel и др. . ⁶⁵ исследовали тератогенность перорального нистатина во время беременности. В этом популяционном исследовании случай – контроль лечение нистатином перорально во время беременности было выявлено у 249 из> 50 000 беременных. Это было связано с немного повышенным риском врожденных аномалий по сравнению с женщинами, не подвергавшимися облучению (OR 1.2, диапазон 1.0–1.6). Авторы определили возможную связь между воздействием перорального нистатина и гипоспадией (OR 1,94, диапазон 1,22–3,09), которая требует дальнейшего подтверждения. ⁶⁶

Ключевые моменты

Нистатин классифицируется FDA как категория А. Он плохо всасывается и долгие годы считался безопасным при беременности. Однако недавние венгерские данные указывают на возможность несколько повышенного риска гипоспадии у обнаженных плодов. Соответственно, может быть разумным избегать использования в критический период для этого порока развития (8–14 недель беременности).

Тербинафин

Тербинафин подробно описан выше.

Циклопироксоламин

Циклопироксоламин используется только местно и плохо всасывается в организме. Он классифицируется FDA как категория B и может использоваться во время беременности, если выгода оправдывает потенциальный риск для плода. ^67,68

Аморолфин

Аморолфин представляет собой производное морфолина, которое действует путем ингибирования грибкового биосинтеза эргостерола, что приводит к проницаемости мембран и нарушению основных метаболических процессов грибов.Аморолфин используется в качестве лака для ногтей при онихомикозе. Этот препарат плохо всасывается в организме, и не было показано, что он оказывает вредное воздействие на беременность животных. ²¹ Системная абсорбция считается очень низкой, если вообще происходит. Следовательно, аморолфин можно использовать во время беременности.

Иодид калия

Йодид калия все еще используется в некоторых географических регионах для лечения кожного споротрихоза или базидиоболоза из-за его эффективности, безопасности и низкой стоимости.Йодиды легко проникают через плаценту, и их использование было связано с развитием зоба у плода с некоторыми случаями компрессии трахеи и смерти; в качестве альтернативы, другие авторы сообщили о воздействии на плод во время третьего триместра без пагубных материнско-фетальных последствий. ^69–71

Ключевые моменты для местных противогрибковых препаратов

Все противогрибковые препараты для местного применения демонстрируют ограниченную или системную абсорбцию, и их можно использовать во время беременности, за исключением йодида калия, который, как было показано, связан с зобом плода.

Обновленные терапевтические рекомендации для беременных

Обновленные доступные рекомендации относительно основных системных грибковых инфекций суммированы в таблице 3. Амфотерицин B и его липидные производные считаются краеугольным камнем лечения любой инвазивной грибковой инфекции во время беременности. Некоторые эксперты, например, Bercovitch и др. . ¹⁶ дополнительно предполагают, что флуконазол можно рассматривать после первого триместра в отсутствие альтернативного препарата.

Таблица 3.

Основные практические рекомендации по лечению инвазивных грибковых инфекций во время беременности

.	Обозначение .
Полиены
амфотерицин B	B
нистатин a	A
Азолы
	кетоконазол	режим низких доз (150 мг / день)	C
режим высоких доз (400–600 мг / день)	D
итраконазол	C
вориконазол	D	D	D
позаконазол	C b
местные азолы	C
Эхинокандины
каспофунгин	C micafungin	C b
C b
Антиметаболиты
флуцитозин	C
Ингибиторы скваленэпоксидазы
тербинафин	B
Разное		2
Обозначение .
Полиены
амфотерицин B	B
нистатин a	A
Азолы
	кетоконазол	режим низких доз (150 мг / день)	C
режим высоких доз (400–600 мг / день)	D
итраконазол	C
вориконазол	D	D	D
позаконазол	C b
местные азолы	C
Эхинокандины
каспофунгин	C micafungin	C b
C b
Антиметаболиты
флуцитозин	C
Ингибиторы скваленэпоксидазы
тербинафин	B
Разное

Возбудитель .	Практическое руководство .	Год .	Срок беременности .		Альтернативное предложение .
			первый триместр .	второй – третий триместры .
Кокцидиоидомикоз	IDSA Galgiani et al . 74	2005	липидный состав амфотерицина B 2–5 мг / кг / день амфотерицин B дезоксихолат 0,5–1,5 мг / кг / день	липидный состав амфотерицина B 2–5 мг / кг / день	—
	Bercovitch и др. . 16	2011	неменингеальная инфекция Схема на основе амфотерицина	неменингеальная инфекция флуконазол / итраконазол (400 мг / день)	по возможности избегайте азолов в течение первого триместра при неменингеальных инфекциях; азолы — альтернатива интратекальному амфотерицину в первом триместре интратекальный амфотерицин — альтернатива азолам при менингеальной инфекции в первом триместре
			менингеальная инфекция интратекальный амфотерицин	менингеальная инфекция флуконазол / итраконазол (400 мг / день)
Аспергиллез	IDSA Walsh et al . 75	2008	без особых рекомендаций	без особых рекомендаций
Диссеминированный криптококкоз	IDSA Perfect et al . 50	2010	дезоксихолат амфотерицина B 0,5–1,5 мг / кг / день липидный состав амфотерицина B 2–5 мг / кг / день ± флуцитозин	дезоксихолат амфотерицина B 0,5–1,5 мг / кг / день 23 Липидный состав группы B 2–5 мг / кг / день ± флуцитозин	В идеале флуконазол следует начинать после родов и, если это невозможно, после первого триместра
Бластомикоз	IDSA Chapman et al . 76	2008	Липидный состав амфотерицина В 2–5 мг / кг / день	Липидный состав амфотерицина В 2-5 мг / кг / день
Гистоплазмоз	IDSA Пшеница et al. . 77	2007	липидный состав амфотерицина B 2–5 мг / кг / день	липидный состав амфотерицина B 2-5 мг / кг / день	амфотерицин B дезоксихолат 0,5–1,5 мг / кг / день
Инвазивный кандидоз	IDSA Pappas et al . 78	2009	липидный препарат амфотерицина B 2–5 мг / кг / день амфотерицин B дезоксихолат 0,5–1.5 мг / кг / день	липидный препарат амфотерицин B 2–5 мг / кг / день амфотерицин B дезоксихолат 0,5–1,5 мг / кг / день
Споротрихоз кожное поражение	IDSA Kauffman et al . 79	2007	местная гипертермия	местная гипертермия
инвазивное заболевание			липидная форма амфотерицина B 2–5 мг / кг / день дезоксихолат амфотерицина B 0.7–1 мг / кг / день	липидный состав амфотерицина B 2–5 мг / кг / день амфотерицин B дезоксихолат 0,7–1 мг / кг / день

Возбудитель .	Практическое руководство .	Год .	Срок беременности .		Альтернативное предложение .
			первый триместр .	второй – третий триместры .
Кокцидиоидомикоз	IDSA Galgiani et al . 74	2005	липидный состав амфотерицина B 2–5 мг / кг / день амфотерицин B дезоксихолат 0,5–1,5 мг / кг / день	липидный состав амфотерицина B 2–5 мг / кг / день	—
	Bercovitch и др. . 16	2011	неменингеальная инфекция Схема на основе амфотерицина	неменингеальная инфекция флуконазол / итраконазол (400 мг / день)	по возможности избегайте азолов в течение первого триместра при неменингеальных инфекциях; азолы — альтернатива интратекальному амфотерицину в первом триместре интратекальный амфотерицин — альтернатива азолам при менингеальной инфекции в первом триместре
			менингеальная инфекция интратекальный амфотерицин	менингеальная инфекция флуконазол / итраконазол (400 мг / день)
Аспергиллез	IDSA Walsh et al . 75	2008	без особых рекомендаций	без особых рекомендаций
Диссеминированный криптококкоз	IDSA Perfect et al . 50	2010	дезоксихолат амфотерицина B 0,5–1,5 мг / кг / день липидный состав амфотерицина B 2–5 мг / кг / день ± флуцитозин	дезоксихолат амфотерицина B 0,5–1,5 мг / кг / день 23 Липидный состав группы B 2–5 мг / кг / день ± флуцитозин	В идеале флуконазол следует начинать после родов и, если это невозможно, после первого триместра
Бластомикоз	IDSA Chapman et al . 76	2008	Липидный состав амфотерицина В 2–5 мг / кг / день	Липидный состав амфотерицина В 2-5 мг / кг / день
Гистоплазмоз	IDSA Пшеница et al. . 77	2007	липидный состав амфотерицина B 2–5 мг / кг / день	липидный состав амфотерицина B 2-5 мг / кг / день	амфотерицин B дезоксихолат 0,5–1,5 мг / кг / день
Инвазивный кандидоз	IDSA Pappas et al . 78	2009	липидный препарат амфотерицина B 2–5 мг / кг / день амфотерицин B дезоксихолат 0,5–1.5 мг / кг / день	липидный препарат амфотерицин B 2–5 мг / кг / день амфотерицин B дезоксихолат 0,5–1,5 мг / кг / день
Споротрихоз кожное поражение	IDSA Kauffman et al . 79	2007	местная гипертермия	местная гипертермия
инвазивное заболевание			липидная форма амфотерицина B 2–5 мг / кг / день дезоксихолат амфотерицина B 0.7–1 мг / кг / день	липидный состав амфотерицина B 2–5 мг / кг / день амфотерицин B дезоксихолат 0,7–1 мг / кг / день

Таблица 3.

Основные практические рекомендации по лечению инвазивных грибковые инфекции при беременности

Возбудитель .	Практическое руководство .	Год .	Срок беременности .		Альтернативное предложение .
			первый триместр .	второй – третий триместры .
Кокцидиоидомикоз	IDSA Galgiani et al . 74	2005	липидный состав амфотерицина B 2–5 мг / кг / день амфотерицин B дезоксихолат 0,5–1,5 мг / кг / день	липидный состав амфотерицина B 2–5 мг / кг / день	—
	Bercovitch и др. . 16	2011	неменингеальная инфекция Схема на основе амфотерицина	неменингеальная инфекция флуконазол / итраконазол (400 мг / день)	по возможности избегайте азолов в течение первого триместра при неменингеальных инфекциях; азолы — альтернатива интратекальному амфотерицину в первом триместре интратекальный амфотерицин — альтернатива азолам при менингеальной инфекции в первом триместре
			менингеальная инфекция интратекальный амфотерицин	менингеальная инфекция флуконазол / итраконазол (400 мг / день)
Аспергиллез	IDSA Walsh et al . 75	2008	без особых рекомендаций	без особых рекомендаций
Диссеминированный криптококкоз	IDSA Perfect et al . 50	2010	дезоксихолат амфотерицина B 0,5–1,5 мг / кг / день липидный состав амфотерицина B 2–5 мг / кг / день ± флуцитозин	дезоксихолат амфотерицина B 0,5–1,5 мг / кг / день 23 Липидный состав группы B 2–5 мг / кг / день ± флуцитозин	В идеале флуконазол следует начинать после родов и, если это невозможно, после первого триместра
Бластомикоз	IDSA Chapman et al . 76	2008	Липидный состав амфотерицина В 2–5 мг / кг / день	Липидный состав амфотерицина В 2-5 мг / кг / день
Гистоплазмоз	IDSA Пшеница et al. . 77	2007	липидный состав амфотерицина B 2–5 мг / кг / день	липидный состав амфотерицина B 2-5 мг / кг / день	амфотерицин B дезоксихолат 0,5–1,5 мг / кг / день
Инвазивный кандидоз	IDSA Pappas et al . 78	2009	липидный препарат амфотерицина B 2–5 мг / кг / день амфотерицин B дезоксихолат 0,5–1.5 мг / кг / день	липидный препарат амфотерицин B 2–5 мг / кг / день амфотерицин B дезоксихолат 0,5–1,5 мг / кг / день
Споротрихоз кожное поражение	IDSA Kauffman et al . 79	2007	местная гипертермия	местная гипертермия
инвазивное заболевание			липидная форма амфотерицина B 2–5 мг / кг / день дезоксихолат амфотерицина B 0.7–1 мг / кг / день	липидный состав амфотерицина B 2–5 мг / кг / день амфотерицин B дезоксихолат 0,7–1 мг / кг / день

Возбудитель .	Практическое руководство .	Год .	Срок беременности .		Альтернативное предложение .
			первый триместр .	второй – третий триместры .
Кокцидиоидомикоз	IDSA Galgiani et al . 74	2005	липидный состав амфотерицина B 2–5 мг / кг / день амфотерицин B дезоксихолат 0,5–1,5 мг / кг / день	липидный состав амфотерицина B 2–5 мг / кг / день	—
	Bercovitch и др. . 16	2011	неменингеальная инфекция Схема на основе амфотерицина	неменингеальная инфекция флуконазол / итраконазол (400 мг / день)	по возможности избегайте азолов в течение первого триместра при неменингеальных инфекциях; азолы — альтернатива интратекальному амфотерицину в первом триместре интратекальный амфотерицин — альтернатива азолам при менингеальной инфекции в первом триместре
			менингеальная инфекция интратекальный амфотерицин	менингеальная инфекция флуконазол / итраконазол (400 мг / день)
Аспергиллез	IDSA Walsh et al . 75	2008	без особых рекомендаций	без особых рекомендаций
Диссеминированный криптококкоз	IDSA Perfect et al . 50	2010	дезоксихолат амфотерицина B 0,5–1,5 мг / кг / день липидный состав амфотерицина B 2–5 мг / кг / день ± флуцитозин	дезоксихолат амфотерицина B 0,5–1,5 мг / кг / день 23 Липидный состав группы B 2–5 мг / кг / день ± флуцитозин	В идеале флуконазол следует начинать после родов и, если это невозможно, после первого триместра
Бластомикоз	IDSA Chapman et al . 76	2008	Липидный состав амфотерицина В 2–5 мг / кг / день	Липидный состав амфотерицина В 2-5 мг / кг / день
Гистоплазмоз	IDSA Пшеница et al. . 77	2007	липидный состав амфотерицина B 2–5 мг / кг / день	липидный состав амфотерицина B 2-5 мг / кг / день	амфотерицин B дезоксихолат 0,5–1,5 мг / кг / день
Инвазивный кандидоз	IDSA Pappas et al . 78	2009	липидный препарат амфотерицина B 2–5 мг / кг / день амфотерицин B дезоксихолат 0,5–1.5 мг / кг / день	липидный препарат амфотерицин B 2–5 мг / кг / день амфотерицин B дезоксихолат 0,5–1,5 мг / кг / день
Споротрихоз кожное поражение	IDSA Kauffman et al . 79	2007	местная гипертермия	местная гипертермия
инвазивное заболевание			липидная форма амфотерицина B 2–5 мг / кг / день дезоксихолат амфотерицина B 0.7–1 мг / кг / день	липидный состав амфотерицина B 2–5 мг / кг / день дезоксихолат амфотерицина B 0,7–1 мг / кг / день

Поверхностные инфекции во время беременности требуют местного лечения, которое может быть назначают на протяжении всей беременности, включая местные азолы. Поверхностные грибковые инфекции, требующие системного лечения, такие как дерматофитный онихомикоз, хромомикоз и мицетома, следует лечить после родов.

Пробелы в знаниях и перспективы на будущее

Необходимость в точных знаниях о противогрибковых средствах у беременных женщин больше, чем когда-либо прежде.У растущего числа пациенток с ослабленным иммунитетом наступает беременность. Их уязвимость к грибковым инфекциям выше, чем у населения в целом или других беременных женщин, что усугубляет потребность в точных и точных данных относительно использования противогрибковых препаратов во время беременности. Во всем мире уже зарегистрировано более 4000 беременностей у женщин с трансплантацией твердых органов. ⁷² Индивидуальные иммуносупрессивные протоколы также помогли молодым женщинам с аутоиммунными расстройствами как защитить свою фертильность, так и лучше контролировать свое основное заболевание и, следовательно, перенести беременность.Кроме того, недавно были зарегистрированы новые грибковые инфекции, примером которых является североамериканская вспышка Cryptococcus gattii , за пределами их классических географических районов; они могут повлиять на иммунокомпетентных беременных женщин из ранее незатронутых областей. ⁷³

Тем не менее, это обновление демонстрирует медленный прогресс в области использования противогрибковых средств во время беременности. Где мы находимся через 10 лет после последнего обзора? Исследования дополнительно установили тератогенный эффект флуконазола в высоких дозах в течение первого триместра, и тем не менее предоставили значительные обнадеживающие данные относительно его использования в однократной и низкой дозах в этот ключевой период.Исследования также предоставили дополнительные данные о безопасности липидных производных амфотерицина B.

Однако еще предстоит заполнить основные пробелы. За последние 10 лет мы испытали значительное расширение арсенала противогрибковых препаратов с появлением новых лекарств, демонстрирующих отличный профиль переносимости и эффективность, а также новый спектр активности. Несмотря на эти достижения, дезоксихолат амфотерицина B, один из старейших противогрибковых средств и, несомненно, демонстрирующий худший профиль переносимости, остается в 2014 году основным противогрибковым препаратом для беременных женщин.Токсичность для плода действительно остается главной терапевтической проблемой, превышающей потенциальную токсичность для матери. Альтернатив практически не существует. В то время как некоторые эксперты рассматривают возможность использования флуконазола в очень избранных ситуациях после первого триместра, безопасность длительного воздействия флуконазола после этого периода до сих пор не оценена. Позаконазол и эхинокандины никогда не оценивались у беременных женщин, поэтому их не следует использовать. Поскольку доступны лишь скудные данные о фармакокинетике и переносимости, тщательный фармаконадзор и отчетность о назначении противогрибковых препаратов во время беременности являются обязательными для улучшения наших знаний о безопасности и эффективности лекарств во время беременности.Между тем, осторожная мультидисциплинарная оценка рисков и преимуществ для матери и плода должна привести к индивидуальному и квалифицированному назначению противогрибковых средств.

Финансирование

Это исследование поддержано внутренним финансированием.

Заявления о прозрачности

O. L. получал оплату за лекции от компаний Astellas, Merck Sharp & Dohme, Pfizer и Gilead, является членом правления Gilead и получал гранты от Merck Sharp & Dohme.Все остальные авторы: не объявлять.

Список литературы

1

Crum

NF

Ballon-Landa

G

Кокцидиоидомикоз при беременности: клинический случай и обзор литературы

Am J Med

2006

119

993.e11

7

2

Chow

AW

Jewesson

PJ

Фармакокинетика и безопасность противомикробных препаратов при беременности

Rev Infect Dis

1985

7

287

313

3

Forfar

JO

Нельсон

MM

Эпидемиология лекарств, принимаемых беременными женщинами: лекарства, которые могут отрицательно повлиять на плод

Clin Pharmacol Ther

1973

14

632

42

4

Hebert

MF

Ma

X

Naraharisetti

SB

et al.

Оптимизируем ли мы лечение гестационного диабета с помощью глибурида? Фармакологическая основа для лучшей клинической практики

Clin Pharmacol Ther

2009

85

607

14

5

Tracy

TS

Venkataramanan

R

Glover

DD

et al.

Временные изменения метаболизма лекарств (активность CYP1A2, CYP2D6 и CYP3A) во время беременности

Am J Obstet Gynecol

2005

192

633

9

6

Moudgal

VV

Sobel

JD

Противогрибковые препараты при беременности: обзор

Expert Opin Drug Saf

2003

2

475

83

7

Chaouat

G

Dubanchet

S

Ledée

N

Цитокины: важно для имплантации?

J Assist Reprod Genet

2007

24

491

505

8

Luppi

P

Как беременность влияет на иммунные механизмы

Vaccine

2003

21

3352

7

9

Priddy

KD

Иммунологическая адаптация во время беременности

J Obstet Gynecol Неонатальные медсестры

1997

26

388

94

10

Rowe

JH

Ertelt

Xin

L

и др.

Беременность накладывает отпечаток на регуляторную память, которая поддерживает анергию к фетальному антигену

Nature

2012

490

102

6

11

Pouillot

R

Hoelzer

K

Jackson

KA

et al. .

Относительный риск листериоза на сайтах сети активного наблюдения за пищевыми заболеваниями (FoodNet) в зависимости от возраста, беременности и этнической принадлежности

Clin Infect Dis

2012

54

Suppl 5

S405

10

12

Machado

CR

Machado

ES

Rohloff

RD

et al.

Связана ли беременность с тяжелой денге? Обзор данных информационной системы наблюдения Рио-де-Жанейро

PLoS Negl Trop Dis

2013

7

e2217

13

Jamieson

DJ

Honein

MA

Rasmussen

SA

et al. .

h2N1 Инфекция вирусом гриппа 2009 во время беременности в США

Ланцет

2009

374

451

8

14

Собел

JD

Вульвовагинальный кандидоз

Ланцет

2007

369

1961

71

15

Смейл

LE

Бирснер

JW

Материнская смертность от кокцидиоидомикоза

J Am Med Assoc

1949

140

1152

4

16

Bercovitch

RS

Catanzaro

A

Schwartz

BS

et al.

Кокцидиоидомикоз во время беременности: обзор и рекомендации по ведению

Оценка тяжелого кокцидиоидомикоза в Калифорнии

Emerg Infect Dis

2007

13

1087

90

18

Whitt

SP

Koch

GA

Fender

B

et al.

Гистоплазмоз при беременности: серия случаев и отчет о трансплацентарной передаче

Arch Intern Med

2004

164

454

8

19

Lemos

LB

Soofi

M

Amir

E

Бластомикоз и беременность

Ann Diagn Pathol

2002

6

211

5

20

Lortholary

O

Nunez

H

Brauner

MW

et al.

Легочный криптококкоз

Semin Respir Crit Care Med

2004

25

145

57

21

Briggs

GG

Freeman

RK

Yaffe

SJ

Препараты при беременности и беременности Лактация: Справочное руководство по рискам для плода и новорожденного

2011

Philadelphia

Lippincott Williams & Wilkins

22

Sonino

N

Использование кетоконазола в качестве ингибитора производства стероидов

New Engl J Med

1987

317

812

8

23

Каблук

RC

Brogden

RN

Carmine

A

et al.

Кетоконазол: обзор его терапевтической эффективности при поверхностных и системных грибковых инфекциях

Лекарства

1982

23

1

36

24

Tiboni

GM

Аномалии второй жаберной дуги, вызванные флуконазолом, противогрибковое средство на основе бис-триазола в культивируемых эмбрионах мыши

Res Commun Chem Pathol Pharmacol

1993

79

381

4

25

Aleck

KA

Bartley

DL

Синдром множественной мальформации следующее применение флуконазола во время беременности: отчет о дополнительной пациентке

Am J Med Genet

1997

72

253

6

26

Pursley

TJ

Blomquist

IK

Abraham

J

и другие.

Флуконазол-индуцированные врожденные аномалии у трех младенцев

Clin Infect Dis

1996

22

336

40

27

Lee

BE

Feinberg

M

Abraham

JJ

et al. .

Врожденные пороки развития ребенка, рожденного от женщины, получавшей флуконазол

Pediatr Infect Dis J

1992

11

1062

4

28

Мастрояково

P

Mazzone

T

Botto

LD

et al.

Проспективная оценка исходов беременности после воздействия флуконазола в первом триместре

Am J Obstet Gynecol

1996

175

1645

50

29

Vlachadis

N

Iliodromiti

Z

Vrachnis

N

Пероральный флуконазол во время беременности и риск врожденных дефектов

New Engl J Med

2013

369

2061

30

Tiboni

GM

Giampietro

F

Мышиная тератология флуконазола : оценка специфичности фазы развития и зависимости от дозы

Pediatr Res

2005

58

94

9

31

Menegola

E

Broccia

ML

Di Renzo

F

et al.

Патогенные пути при индуцированных флуконазолом пороках развития жаберной дуги

Дефекты рождения Res A Clin Mol Teratol

2003

67

116

24

32

Nørgaard

M

Pedersen

L

Gislum

M

et al.

Использование флуконазола матерями и риск врожденных пороков развития: датское популяционное когортное исследование

J Antimicrob Chemother

2008

62

172

6

33

Carter

TC

Druschel

CM

Romitti

PA

et al.

Противогрибковые препараты и риск отдельных врожденных дефектов

Am J Obstet Gynecol

2008

198

191.e1

7

34

Mølgaard-Nielsen

D

Pasternak

B

Hviid

A

Использование флуконазола внутрь во время беременности и риск врожденных дефектов

New Engl J Med

2013

369

830

9

35

Bean

LM

Jackson

JR

Добак

WJ

et al.

Внутриамниотическая терапия флуконазолом для Candida albicans Внутриамниотическая инфекция

Obstet Gynecol

2013

121

452

4

36

Bar-Oz

B

Moretti

ME

Бишай

R

и др.

Исход беременности после внутриутробного воздействия итраконазола: проспективное когортное исследование

Am J Obstet Gynecol

2000

183

617

20

37

Tiboni

GM

Marotta

F

Del Corso

A

et al.

Определение критических периодов для вызванной итраконазолом расщелины неба, дефектов конечностей и аксиальных пороков скелета у мышей

Toxicol Lett

2006

167

8

18

38

De Santis

M

Di Gianantonio

E

Cesari

E

et al.

Воздействие итраконазола в первом триместре и исход беременности: проспективное когортное исследование женщин, обращающихся в тератологические информационные службы в Италии

Drug Saf Int J Med Toxicol Drug Exp

2009

32

239

44

39

Федеральный регистр

1980

44

37434

7

40

Shoai Tehrani

M

de Fontbrune

FS

Roth

P

et al.

Воздействие вориконазола во втором и третьем триместрах беременности: история болезни

Противомикробные препараты Chemother

2013

57

1094

5

41

Bitar

D

Morizot

G

Van Cauteren

D

et al.

Оценка бремени инфекций мукормикоза во Франции (2005–2007 гг.) С помощью метода захвата-повторного захвата на основе лабораторных и административных данных

Rev Epidemiol Sante Publique

2012

60

383

7

42

Пакет Noxafil Вкладыш

2006

43

Вкладыш Cancidas

2001

44 ​​

Каппеллетти

D

Эйзельштейн-МакКитрик

K

Эхинокандины

Фармакотерапия

2007

27

36

88

45

Вкладыш в упаковку Eraxis

2006

46

Diasio

RB

Lakings

DE

Bennett

JE

Доказательства превращения 5-фторцитозина в 5-фторурацил у людей: возможный фактор клинической токсичности 5-фторцитозина

Antimi Crob Agents Chemother

1978

14

903

8

47

Nutley

N

Ancobon Package Insert

2003

Roche Laboratories

48

Ely

EW

Peacock

JE

Jr

Haponik

EF

et al.

Криптококковая пневмония, осложняющая беременность

Медицина (Балтимор)

1998

77

153

67

49

Коста

ML

Соуза

JP

Оливейра Нето

AF

et al.

Криптококковый менингит у ВИЧ-отрицательных беременных: описание случая и обзор литературы

Rev Inst Med Trop São Paulo

2009

51

289

94

50

Perfect

JR

Dismukes

WE

Дромер

F

и др.

Клинические рекомендации по ведению криптококковой инфекции: обновление 2010 г. Американского общества инфекционистов

Clin Infect Dis

2010

50

291

322

51

Ismail

MA

Lerner

SA

Диссеминированный бластомикоз у беременной женщины: обзор применения амфотерицина B во время беременности

Am Rev Respir Dis

1982

126

350

3

52

Hager

H

Welt

SI

Cardasis

JP

et al.

Диссеминированный бластомикоз у беременной, успешно пролеченной амфотерицином-B. История болезни

J Reprod Med

1988

33

485

8

53

Вставка пакета Amphotec

1996

54

Вставка пакета AmBisome

1997

55

Вставка пакета Abelcet

1996

56

Mueller

M

Balasegaram

M

Koummuki

Y

et al.

Сравнение липосомального амфотерицина B и стибоглюконата натрия для лечения висцерального лейшманиоза у беременных в Судане

J Antimicrob Chemother

2006

58

811

5

57

Pagliano

P

Carannte

N

Rossi

M

et al.

Висцеральный лейшманиоз во время беременности: серия случаев и систематический обзор литературы

J Antimicrob Chemother

2005

55

229

33

58

Figueiró-Filho

EA

El Beitune

P

Queiroz

GT

et al.

Висцеральный лейшманиоз и беременность: анализ случаев, зарегистрированных в центрально-западном регионе Бразилии

Arch Gynecol Obstet

2008

278

13

6

59

Вкладыш ламизила

1992

60

Али

R

Экология и эпидемиология дерматофитных инфекций

J Am Acad Dermatol

1994

31

S21

25

61

Рубин

A

Дворник

D

Плацентарный перенос гризеофульвина

Am J Obstet Gynecol

1965

92

882

3

62

Rosa

FW

Hernandez

C

Carlo

WA

Griseofulvin два тератолога сиамские близнецы

Ланцет

1987

1 9001 1

171

63

Cheizel

AE

Métneki

J

Kazy

Z

et al.

Популяционное исследование случай-контроль перорального лечения гризеофульвином во время беременности

Acta Obstet Gynecol Scand

2004

83

827

31

64

Cheizel

AE

Kazy

Z

Puhó

E

Популяционное тератологическое исследование случай-контроль местного миконазола

Congenit Anom

2004

44

41

5

65

Cheizel

AE

Kazy

Z

Puhó

E

Популяционное тератологическое исследование перорального приема нистатина во время беременности методом случай-контроль

Scand J Infect Dis

2003

35

830

5

66

Mavrogenis

S

Городской

R

Cheizel

AE

et al.

Факторы материнского риска в происхождении изолированной гипоспадии — популяционное исследование случай-контроль

Congenit Anom

2014

54

110

5

67

Mendling

W

Brasch

J

Рекомендации по вульвовагинальному кандидозу (2010 г.) Немецкого общества гинекологии и акушерства, Рабочей группы по инфекциям и инфекционным иммунологии в гинекологии и акушерстве, Немецкого общества дерматологов, Совета немецких дерматологов и Немецкоязычного микологического общества

Микозы

2012

55

Suppl 3

1

13

68

Mendling

W

Krauss

C

Fladung

B

Клиническое многоцентровое исследование, сравнивающее эффективность и переносимость местной комбинации терапия клотримазолом (канестен, два формата) при оральном гриппе Большая доза флуконазола (дифлюкан) при вульвовагинальных микозах

Микозы

2004

47

136

42

69

Wolff

J

Йодистый зоб и фармакологические эффекты избытка йодида

Am J Med

1969

47

101

24

70

Carswell

F

Kerr

MM

Hutchison

JH

Врожденный зоб и гипотиреоз, вызванные приемом йодидов матерью

Lancet

Lancet 1970

1

1241

3

71

Plauché

WC

Споротрихоз у беременных

Am J Obstet Gynecol

1968

100

1150

1

72

Ghanem

ME

Эль-Багдади

LA

Badawy

AM

и др. л.

Исход беременности после трансплантации почечного аллотрансплантата: 15 лет опыта

Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol

2005

121

178

81

73

Harris

JR

Lockhart

SR

Debess

E

et al.

Cryptococcus gattii в США: клинические аспекты заражения новым патогеном

Clin Infect Dis

2011

53

1188

95

74

Galgiani

JN

Ampel

NM

Блэр

JE

et al.

Кокцидиоидомикоз

Clin Infect Dis

2005

41

1217

23

75

Walsh

TJ

Anaissie

EJ

Denning

DW

et al.

Лечение аспергиллеза: руководство по клинической практике Американского общества инфекционистов

Clin Infect Dis

2008

46

327

60

76

Chapman

SW

Dismukes

WE

Proia

LA

et al.

Клинические рекомендации по ведению бластомикоза: обновление 2008 г. Американского общества инфекционистов

Clin Infect Dis

2008

46

1801

12

77

Пшеница

LJ

Freifeld

AG

Kleiman

MB

et al.

Клинические рекомендации по ведению пациентов с гистоплазмозом: обновление 2007 г. Американским обществом инфекционистов

Clin Infect Dis

2007

45

807

25

78

Pappas

PG

Kauffman

CA

Анды

D

et al.

Клинические рекомендации по лечению кандидоза: обновление 2009 г., подготовленное Американским обществом инфекционных болезней

Clin Infect Dis

2009

48

503

35

79

Kauffman

CA

Bustamante

B

Chapman

SW

et al.

Клинические рекомендации по ведению споротрихоза: обновление 2007 г. Американским обществом инфекционистов

Clin Infect Dis

2007

45

1255

65

© Автор 2014.Опубликовано Oxford University Press от имени Британского общества антимикробной химиотерапии. Все права защищены. Для получения разрешений обращайтесь по электронной почте: [email protected]

Кетоконазол: противогрибковое лекарство, используемое для лечения кожных инфекций.

Всегда следуйте инструкциям, прилагаемым к вашему лекарству, или советам вашего врача.

Как долго и как часто вы принимаете кетоконазол, зависит от типа вашей проблемы с кожей.

Как часто использовать крем от микозов, зуда и потной сыпи

Используйте крем один или два раза в день на инфицированной коже и вокруг нее.Для спортивной стопы нужно использовать его регулярно два раза в день.

Продолжайте использовать крем в течение 3 дней после исчезновения симптомов, чтобы инфекция не вернулась.

Как часто использовать шампунь или крем от себорейного дерматита

Используйте шампунь два раза в неделю в течение 2–4 недель, пока симптомы не исчезнут. Затем используйте его раз в 1-2 недели, чтобы они не возвращались.

Кроме того, вы можете использовать крем один или два раза в день в течение 2–4 недель, а затем использовать шампунь каждые 1–2 недели, чтобы симптомы не возвращались.

Как часто использовать шампунь от перхоти

Используйте шампунь два раза в неделю в течение 2–4 недель, затем один раз каждые 1-2 недели, чтобы перхоть не вернулась.

Как часто использовать крем или шампунь от разноцветного лишая

Используйте шампунь один раз в день на срок до 5 дней.

Для обработки небольших участков кожи можно использовать крем. Наносите крем один-два раза в день в течение 2-3 недель.

Если ваши симптомы имеют тенденцию возвращаться на солнце, используйте шампунь один раз в день в течение до 3 дней, прежде чем выходить на солнце.

Как пользоваться кремом с кетоконазолом

1. Вымойте и высушите инфицированный участок кожи. Если вы лечите ноги, убедитесь, что вы сохли между пальцами ног.
2. Используйте собственное полотенце или фланель. Это предотвратит передачу инфекции кому-либо еще.
3. Аккуратно вотрите крем в инфицированный участок и окружающую кожу. Обычно вам понадобится небольшое количество, в зависимости от размера обрабатываемой области. Будьте осторожны, чтобы крем не попал в глаза или рот. Если он попал вам в глаза или рот, промойте их водой.
4. После этого вымойте руки. Это останавливает распространение инфекции на другие части вашего тела или других людей.

Если вы используете какие-либо другие кремы, мази или лосьоны на том же участке кожи, не наносите их одновременно с кремом с кетоконазолом. После нанесения крема с кетоконазолом подождите 30 минут, прежде чем наносить разные продукты на одну и ту же область. Это дает кетоконазолу время для впитывания в кожу.

Как пользоваться шампунем с кетоконазолом

1. Промойте волосы или инфицированный участок кожи водой.
2. Встряхните флакон с шампунем, затем выдавите небольшое количество на инфицированный участок.
3. Если вы лечите кожу головы, вотрите шампунь в кожу головы, пока он не образует пену.
4. Оставьте шампунь на 3-5 минут, затем смойте водой. Старайтесь не попадать шампунь в глаза или рот. При попадании в глаза или рот промойте их водой.
5. После этого вымойте руки. Это останавливает распространение инфекции на другие части вашего тела или других людей.

Что, если я забуду его использовать?

Если вы забыли использовать крем или шампунь с кетоконазолом, просто пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный распорядок дня.

Что делать, если я употребляю слишком много?

Если вы используете слишком много шампуня или крема с кетоконазолом или используете их чаще, чем необходимо, это может вызвать раздражение или покраснение кожи. Если это произойдет, в следующий раз используйте меньше.

Кетоконазол (местное введение) перед использованием

Перед использованием

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Принимая решение об использовании лекарства, необходимо взвесить риски, связанные с приемом лекарства, и пользу, которую оно принесет.Это решение, которое будет принимать вы и ваш врач. Для этого лекарства следует учитывать следующее:

Аллергия

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была необычная или аллергическая реакция на это лекарство или любые другие лекарства. Также сообщите своему врачу, если у вас есть другие типы аллергии, например, на продукты питания, красители, консерванты или животных. Для продуктов, отпускаемых без рецепта, внимательно прочтите информацию на этикетке или упаковке.

Педиатрическая

Соответствующие исследования не выполнялись на отношениях возраста к воздействию кетоконазола актуальные у детей младше 12 лет.Безопасность и эффективность не установлены.

Гериатрический

Соответствующие исследования, проведенные на сегодняшний день, не продемонстрировали проблем, связанных с гериатрией, которые ограничивали бы полезность кетоконазола для местного применения у пожилых людей. Однако некоторые пожилые пациенты могут быть более чувствительны к побочным эффектам этого лекарства.

Грудное вскармливание

Нет адекватных исследований у женщин для определения младенческого риска при использовании этого лекарства во время грудного вскармливания. Прежде чем принимать это лекарство во время грудного вскармливания, взвесьте потенциальные преимущества с потенциальными рисками.

Лекарственные взаимодействия

Хотя некоторые лекарства вообще не следует использовать вместе, в других случаях два разных лекарства могут использоваться вместе, даже если может произойти взаимодействие. В этих случаях ваш врач может изменить дозу или могут потребоваться другие меры предосторожности. Сообщите своему лечащему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта (без рецепта).

Другое взаимодействие

Некоторые лекарства не следует использовать во время или во время приема пищи или употребления определенных видов пищи, поскольку могут возникнуть взаимодействия.Употребление алкоголя или табака с некоторыми лекарствами также может вызывать взаимодействия. Обсудите со своим лечащим врачом использование ваших лекарств с едой, алкоголем или табаком.

Получите самую свежую информацию о здоровье от экспертов клиники Мэйо.

Зарегистрируйтесь бесплатно и будьте в курсе научных достижений, советов по здоровью и актуальных тем, касающихся здоровья, таких как COVID-19, а также опыта в области управления здоровьем.

Узнайте больше об использовании данных Mayo Clinic.

Чтобы предоставить вам наиболее актуальную и полезную информацию и понять, какие
информация полезна, мы можем объединить вашу электронную почту и информацию об использовании веб-сайта с
другая имеющаяся у нас информация о вас. Если вы пациент клиники Мэйо, это может
включать защищенную медицинскую информацию.Если мы объединим эту информацию с вашими защищенными
информация о здоровье, мы будем рассматривать всю эту информацию как защищенную
информацию и будет использовать или раскрывать эту информацию только в соответствии с нашим уведомлением о
политика конфиденциальности. Вы можете отказаться от рассылки по электронной почте в любое время, нажав на
ссылку для отказа от подписки в электронном письме.

Подписывайся!

Спасибо за подписку

Наш электронный информационный бюллетень Housecall будет держать вас в курсе самой последней информации о здоровье.

Извините, что-то пошло не так с вашей подпиской

Повторите попытку через пару минут

Повторить

• Описание и торговые марки
• Использование по назначению

Последнее обновление частей этого документа: фев.01, 2021

Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г. Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

Лекарства при беременности и кормлении грудью: десятое издание

Лекарства при беременности и кормлении грудью: десятое издание

КЕТОКОНАЗОЛ

Противогрибковое

РЕКОМЕНДАЦИЯ ПО БЕРЕМЕННОСТИ: Ограниченные данные о людях — данные о животных предполагают риск (орально) Нет данных о людях — вероятно, совместимы (для местного применения)

РЕКОМЕНДАЦИЯ ПО ГРУДНОМУ вскармливанию: Нет данных о человеке — вероятно, совместимо

КРАТКАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕРЕМЕННОСТИ

Кетоконазол — синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия.Он использовался, по-видимому, без вреда для плода для лечения вагинального кандидоза, возникающего во время беременности ( 1 ).

ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ О РИСКАХ ПЛОДА

Кетоконазол относится к тому же противогрибковому классу производных имидазола, что и бутоконазол, клотримазол, эконазол, миконазол, оксиконазол, сертаконазол, сульконазол и тиоконазол.

Кетоконазол эмбриотоксичен и тератоген у крыс, вызывая синдактилию и олигодактилию в дозе, в 10 раз превышающей максимальную рекомендуемую дозу для человека (в пересчете на массу) ( 2 , 3 ).Однако доза вызвала токсичность для матери.

В обследовании реципиентов Medicaid в штате Мичиган с участием 229 101 завершившихся беременностей, проведенного в период с 1985 по 1992 год, 20 новорожденных подвергались пероральному воздействию кетоконазола в течение 1 триместра (F. Rosa, личное сообщение, FDA, 1993). Никаких серьезных врожденных дефектов не наблюдалось (ожидался один). После этого исследования FDA получило шесть сообщений о дефектах конечностей (F. Rosa, личное сообщение, FDA, 1996).

Пороков развития конечностей были описаны в аннотации за 1985 год ( 4 ).Турецкая женщина принимала кетоконазол в дозе 200 мг в день в течение первых 7 недель беременности. Водянка плода была диагностирована на 29 неделе беременности, и она родила ребенка женского пола на 30,5 неделе беременности. У младенца с нормальным кариотипом (46, XX) были множественные аномалии конечностей (дальнейшие подробности не указаны).

Женщины, инфицированные ВИЧ, часто болеют вагинальным кандидозом. Симптомы у матери, такие как кожный зуд, могут потребовать лечения; в этих случаях рекомендуются терапевтические и профилактические схемы приема кетоконазола, даже если грибковая инфекция имеет незначительное перинатальное значение ( 5 ).

Кетоконазол подавляет стероидогенез в грибковых клетках. У людей высокие дозы, например> 400 мг / день, нарушают синтез тестостерона и кортизола ( 6 — 9 ). Из-за этого эффекта кетоконазол использовался для лечения гиперкортизолизма ( 10 ). Обзор, обобщающий лечение 67 случаев синдрома Кушинга во время беременности, не выявил случаев лечения кетоконазолом ( 10 ). Однако в отчете 1990 г. описана 36-летняя беременная женщина с синдромом Кушинга, принимавшая кетоконазол ( 11 ).Беременность, помимо синдрома Кушинга, осложнилась гипертонией, сахарным диабетом, диагностированным на 9 неделе беременности, и задержкой внутриутробного развития. Кетоконазол, 200 мг каждые 8 ​​часов, начали на 32 неделе беременности и продолжали в течение 5 недель из-за клинического ухудшения состояния матери, вызванного устойчивым гиперкортизолизмом. После начала терапии у матери отмечено быстрое клиническое улучшение. Младенец женского пола с ограниченным ростом весом 2080 г, но в остальном нормальный, был рожден путем планового кесарева сечения на 37 неделе.Оценка по шкале Апгар составила 9 и 9 на 1 и 5 минуте соответственно. Клинических или биохимических признаков надпочечниковой недостаточности у новорожденного не обнаружено. Базальные уровни кортизола и адренокортикотропного гормона у младенца, 306 нмоль / л и 8,1 пмоль / л, соответственно, были нормальными. В 18 месяцев ребенок рос нормально.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРУДИ

Кетоконазол выделяется с грудным молоком ( 12 ). 41-летняя женщина с массой тела 82 кг принимала 200 мг / день в течение 10 дней, кормя грудью своего месячного ребенка.Пять образцов молока, сцеженных вручную, были собраны в течение 24-часового интервала (1,75–24 часа после введения дозы) на 10-й день. Максимальная концентрация молока (0,22 мкг / мл) была измерена через 3,25 часа после введения дозы. Кетоконазол не определялся (предел обнаружения 0,005 мкг / мл) через 24 часа после введения дозы. Средняя концентрация молока, основанная на AUC за 0–24 часа, составляла 0,068 мкг / мл. Уровень соответствовал расчетной детской дозе (из расчета 150 мл / кг / день) 0,01 мг / кг / день (максимальная расчетная доза 0,033 мг / кг / день). Доза была около 0.4% от дозы с поправкой на вес матери. У грудного ребенка побочных эффектов не наблюдалось ( 12 ).

Воздействие на грудного ребенка лекарственного вещества, содержащегося в молоке, неизвестно, но воздействие в приведенном выше случае не представляется клинически значимым. Американская академия педиатрии классифицирует кетоконазол как совместимый с грудным вскармливанием ( 13 ).

Список литературы

1. Luscher KP, Schneitter J, Vogt HP. Заболеваемость Candida-инфекциями во время беременности и их лечение с помощью кетоконазола яйцеклетки.Schweiz Rundsch Med Prax 1987: 76: 1285–7.

2. Информация о продукте. Низорал. Янссен Фармацевтика, 1997.

3. Nishikawa S, Hara T., Miyazaki H, Ohguro Y. Исследования воспроизводства KW-1414 на крысах и кроликах. Clin Rep 1984; 18: 1433–88. Как цитируется в Shepard TH. Каталог тератогенных агентов . 6-е изд. Балтимор, Мэриленд: Издательство Университета Джона Хопкинса, 1989: 1075.

4. Линд Дж. Пороки развития конечностей при водянке плода при применении кетоконазола во время беременности (аннотация).Arch Gynecol 1985; 237 (Дополнение): 398.

5. Minkoff HL. Уход за беременными, инфицированными вирусом иммунодефицита человека. JAMA 1987; 258: 2714–7.

6. Hobbs ER. Кокцидиоидомикоз. Dermatol Clin 1989; 7: 227–39.

7. Pont A, Williams PL, Loose DS, Feldman D, Reitz RE, Bochra C, Stevens DA. Кетоконазол блокирует синтез стероидов надпочечниками. Энн Интерн Мед, 1982; 97: 370–2.

8.Энгельхардт Д., Манн К., Хорманн Р., Браун С., Карл Х.Дж. Кетоконазол подавляет секрецию кортизола аденомой надпочечников in vivo и in vitro.Klin Wochenschr 1983; 61: 373–5.

9. Водолазы MJ. Кетоконазол для лечения синдрома Кушинга при беременности. Ам Дж. Обстет Гинекол 1990; 163: 1101.

10. Aron DC, Schnall AM, Sheeler LR. Синдром Кушинга и беременность. Am J Obstet Gynecol 1990; 162: 244–52.

11. Амадо Дж. А., Пескера С., Гонсалес Е. М., Отеро М., Фрейянес Дж., Альварес А. Успешное лечение кетоконазолом синдрома Кушинга во время беременности. Постградская медицина, 1990; 66: 221–3.

12. Моретти М.Э., Ито С., Корен Г. Распределение материнского кетоконазола в грудном молоке. Am J Obstet Gynecol 1995; 173: 1625–8.

13. Комитет по лекарствам Американской педиатрической академии. Перенос лекарств и других химикатов в грудное молоко. Педиатрия 2001; 108: 776–89.

кетоконазол актуальные | PeaceHealth

Какова самая важная информация, которую я должен знать о кетоконазоле для местного применения?

Следуйте всем указаниям на этикетке и упаковке лекарства.Расскажите каждому из своих лечащих врачей обо всех своих заболеваниях, аллергиях и обо всех лекарствах, которые вы принимаете.

Что актуально для кетоконазола?

Кетоконазол для местного применения (для кожи) — противогрибковое лекарство, используемое для лечения таких инфекций, как микоз стопы, зуд спортсмена, стригущий лишай и себорея (сухость, шелушение кожи или перхоть).

Кетоконазол для местного применения также используется для лечения грибковой инфекции, называемой отрубевидным лишаем, которая вызывает появление чешуйчатых пятен обесцвечивания на коже шеи, груди, рук или ног.

Кетоконазол актуальный также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Что мне следует обсудить с врачом перед использованием кетоконазола актуально?

Вы не должны использовать это лекарство, если у вас аллергия на кетоконазол.

Спросите врача или фармацевта, безопасно ли использовать это лекарство, если у вас есть:

• астма или сульфитная аллергия;
• аллергическая реакция на противогрибковые препараты, такие как клотримазол, эконазол или миконазол.

Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарства, если вы беременны.

Вы не должны кормить грудью при использовании кетоконазола актуальные.

Всегда следуйте инструкциям на этикетке лекарства при использовании этого лекарства у ребенка.

Как следует применять кетоконазол актуально?

Используйте точно так, как указано на этикетке, или в соответствии с предписаниями врача.

Использование большего количества этого лекарства или более частое его применение, чем предписано, не ускорит его действие и может усилить побочные эффекты.

Не принимать внутрь. Местное лекарство предназначено для использования только на коже. Не используйте на открытых ранах или раздраженной коже. Промыть водой, если это лекарство попадет в глаза, нос или рот.

Прочтите и внимательно следуйте инструкциям по применению, прилагаемым к вашему лекарству. Спросите своего врача или фармацевта, если вы не понимаете эти инструкции.

Вымойте руки до и после использования этого лекарства.

Очистите и высушите кожу перед нанесением крема, пены с кетоконазолом , геля или .

Это лекарство может быть легковоспламеняющимся. Не используйте вблизи сильного огня или открытого пламени, а также во время курения. Избегайте тепла и курения, пока лекарство полностью не высохнет на коже.

Кетоконазол шампунь не для ежедневного использования. Между использованиями должно пройти не менее 3 дней.

Используйте это лекарство в течение всего предписанного периода времени, даже если ваши симптомы быстро улучшатся. Пропуск доз может увеличить риск заражения устойчивой к лекарствам инфекцией.

Позвоните своему врачу, если ваши симптомы не начнут улучшаться после 2–4 недель лечения или если ваше состояние ухудшится.

Храните кетоконазол актуальные при комнатной температуре.Защищайте от света, не охлаждайте и не замораживайте.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Используйте лекарство как можно скорее, но пропустите пропущенную дозу, если уже почти пора принимать следующую дозу. Не используйте две дозы одновременно.

Что произойдет, если я передозирую?

Ожидается, что передозировка актуального кетоконазола не будет опасной. Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по телефону 1-800-222-1222, если кто-либо случайно проглотил лекарство.

Чего следует избегать при использовании кетоконазола актуально?

Не допускайте попадания этого лекарства в глаза. Если контакт все же произошел, промойте водой.

Не закрывайте обработанные участки кожи плотно прилегающей синтетической одеждой (например, из нейлона или полиэстера), которая не позволяет воздуху циркулировать к вашей коже. Если вы лечите ноги, наденьте чистые хлопковые носки и сандалии или обувь, обеспечивающую циркуляцию воздуха.Держите ноги как можно более сухими.

Возможно, вам придется избегать солнечного света, если вы лечите отрубевидный лишай. Следуйте инструкциям вашего врача.

Избегайте использования продуктов для кожи, которые могут вызвать раздражение, таких как жесткое мыло, шампуни, средства для окрашивания волос или стойкие химические вещества, средства для удаления волос или воски, а также продукты для кожи со спиртом, специями, вяжущими веществами или известью.

Избегайте использования других лекарств в областях, которые вы лечите с помощью кетоконазола, если только ваш врач не говорит вам об этом.

Каковы возможные побочные эффекты местного применения кетоконазола?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью при наличии признаков аллергической реакции : крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

• жжение, покалывание или сильное раздражение после использования этого лекарства;
• покраснение, боль или просачивание обработанной кожи; или
• одышка.

Общие побочные эффекты могут включать:

• истончение волос;
• изменения цвета или текстуры ваших волос;
• сухая кожа; или
• легкий зуд.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникать и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Какие другие препараты повлияют на кетоконазол актуально?

На лекарство, наносимое на кожу, вряд ли повлияют другие лекарственные средства, которые вы используете.Но многие лекарства могут взаимодействовать друг с другом. Сообщите каждому из своих медицинских работников обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты.

Где я могу получить дополнительную информацию?

Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о кетоконазоле.

Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте это лекарство только по назначению.

Были приложены все усилия для обеспечения точности, актуальности и полноты информации, предоставленной Cerner Multum, Inc. («Multum»), но никаких гарантий на этот счет не дается. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Multum была собрана для использования практикующими врачами и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Multum не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное.Информация о лекарствах Multum не содержит рекомендаций по лекарствам, диагностике пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарственных препаратах Multum — это информационный ресурс, предназначенный для оказания помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и / или обслуживании потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение к опыту, навыкам, знаниям и суждениям практикующих врачей, а не их замену. Отсутствие предупреждения для данного лекарственного средства или комбинации лекарств никоим образом не должно толковаться как указание на то, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для любого данного пациента.Multum не несет никакой ответственности за какие-либо аспекты здравоохранения, управляемые с помощью информации, предоставляемой Multum. Информация, содержащаяся в данном документе, не предназначена для охвата всех возможных способов использования, указаний, мер предосторожности, предупреждений, лекарственных взаимодействий, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом.

Copyright 1996-2021 Cerner Multum, Inc. Версия: 5.02. Дата редакции: 17.03.2020.

Шампунь с кетоконазолом — для местного применения | HealthLink BC

Произношение: KEE-toe-KON-a-zole

Общая торговая марка: Низорал

Важно: как использовать эту информацию

Это сводка и НЕ содержит всей возможной информации об этом продукте. Эта информация не гарантирует, что этот продукт безопасен, эффективен или подходит для вас.Эта информация не является индивидуальным медицинским советом и не заменяет совет вашего лечащего врача. Всегда спрашивайте у своего лечащего врача полную информацию об этом продукте и ваших конкретных медицинских потребностях.

Использует

Это лекарство используется для борьбы с перхотью. Использование этого лекарства может помочь уменьшить шелушение, шелушение и зуд, связанные с перхотью. Кетоконазол — это азольный противогрибковый препарат, который предотвращает рост грибка.

Кетоконазол 2% шампунь также используется для лечения кожного заболевания, известного как отрубевидный лишай (разноцветный лишай), грибковой инфекции, вызывающей осветление или потемнение кожи шеи, груди, рук или ног.

Как использовать

Полностью смочите водой волосы и кожу головы. Нанесите достаточно шампуня, чтобы образовалась пена, достаточная для чистки волос и кожи головы. Слегка помассируйте всю кожу головы. Волосы промыть теплой водой. Повторите этот процесс по указанию врача.Тщательно высушите волосы после последнего полоскания.

При использовании шампуня без рецепта (1%) нанесите шампунь, вспеньте и тщательно смойте. Повторите этот процесс. Тщательно высушите волосы после второго полоскания.

При обработке кожи, отличной от кожи головы, намочите кожу и нанесите шампунь на пораженный участок и окружающую здоровую кожу. Взбейте и оставьте на 5 минут, затем смойте водой.

Дозировка, количество применений и продолжительность лечения зависят от концентрации шампуня (2% или 1%) и состояния, которое лечится.Тщательно следуйте инструкциям врача или инструкциям на упаковке.

Избегать контакта с глазами. Если шампунь попал в глаза, тщательно промойте их водой.

Не начинайте использовать шампунь, если ваша кожа головы / кожи повреждена или опухла.

Сообщите своему врачу, если ваше состояние сохраняется после 2-4 недель лечения или ухудшается в любое время.

Побочные эффекты

Это лекарство может вызвать ненормальную текстуру волос, обесцвечивание, раздражение или прыщи на коже головы.Также может быть жирность или сухость волос и кожи головы. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если ваш врач посоветовал вам использовать это лекарство, помните, что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Немедленно сообщите своему врачу, если возникнут какие-либо из этих маловероятных, но серьезных побочных эффектов:

Очень серьезная аллергическая реакция на этот препарат маловероятна, но в случае ее возникновения немедленно обратитесь за медицинской помощью.Симптомы серьезной аллергической реакции могут включать:

• сыпь
• зуд / отек (особенно лица / языка / горла)
• сильное головокружение
• проблемы с дыханием

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США —

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах.Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Меры предосторожности

Перед использованием кетоконазола сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас на него аллергия; или к другим азольным противогрибковым средствам, таким как клотримазол, эконазол или миконазол; или если у вас есть другие аллергии. Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты, которые могут вызвать аллергические реакции или другие проблемы.Поговорите с вашим фармацевт для получения более подробной информации.

Перед использованием этого лекарства расскажите своему врачу или фармацевту о своей истории болезни.

Это лекарство следует использовать только в случае крайней необходимости во время беременности. Обсудите риски и преимущества с вашим врачом.

Неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко. Перед кормлением грудью проконсультируйтесь с врачом.

Лекарственные взаимодействия

Ваши медицинские работники (например, ваш врач или фармацевт) могут уже знать о любых возможных взаимодействиях с лекарствами и могут следить за вами на предмет этого.Не начинайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку каких-либо лекарств, прежде чем проконсультироваться с ними.

Перед использованием этого лекарства сообщите своему врачу или фармацевту обо всех рецептурных и безрецептурных / растительных продуктах, которые вы можете использовать.

Держите при себе список всех ваших лекарств и поделитесь им со своим врачом и фармацевтом.

Передозировка

Это лекарство может причинить вред при проглатывании. Если у кого-то произошла передозировка и наблюдаются серьезные симптомы, такие как потеря сознания или затрудненное дыхание, позвоните в службу 911.В противном случае немедленно звоните в токсикологический центр. Жители США могут позвонить в местный токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Жители Канады могут позвонить в провинциальный токсикологический центр.

Банкноты

Этот шампунь может убрать локоны с перманентной завивки в волосах.

При лечении отрубевидного лишая это лекарство не может вызвать немедленное возвращение к нормальному цвету кожи. После завершения лечения может пройти несколько месяцев, прежде чем ваш естественный цвет кожи вернется.

Пропущенная доза

Если вы пропустите дозу, используйте ее, как только вспомните. Если это близко к времени приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Используйте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы наверстать упущенное.

Хранилище

У разных марок / дозировок этого лекарства могут быть разные требования к хранению. Прочтите этикетку на упаковке или спросите своего фармацевта о требованиях к хранению продукта, который вы используете. Беречь от света.Не хранить в ванной. Держите все лекарства в недоступном для детей и домашних животных.

Не смывайте лекарства в унитаз и не выливайте их в канализацию, если это не предписано. Правильно утилизируйте этот продукт, когда срок его годности истек или он больше не нужен.